7月23日-24日，受国家市场监督管理总局指派，由许文锋、夏立扬、徐扬、范泽辉、蔡虎等5名评审员组成的评审组，到绵阳市产品质量监督检验所开展医疗器械检验检测资质现场评审。

在为期两天的时间里，专家组依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及《医疗器械检验机构资质认定条件》等相关法规文件，全要素审核了绵阳市质检所的管理、技术与质量运行，查阅了各项档案资料，考察了实验室环境、安全设施、仪器设备以及检测运行情况，安排了20份样品/对象共56项参数的现场试验，通过样品复测、见证试验、操作演示、人员比对等方式进行了考核，对绵阳市产品质量监督检验所申请医疗器械检验检测能力进行了确认。

经过综合分析和考评，评审组认为绵阳市质检所组织机构健全，具有申请资质范围内所必需的资源保障，设施环境、人员能力、仪器配备满足检验检测的要求，建立的管理体系具有自我完善和持续改进的能力，能够通过人员监督、不符合工作控制、纠正措施、质量控制、内审和管理评审等活动持续改进管理体系。同时，评审组对质检所医疗器械检验工作的发展提出了非常中肯的建议。

此次评审，是绵阳市质检所首次参加医疗器械产品检验检测资质认定评审，批准授权签字人7名，获得评审组专家推荐的检验检测项目包括有源医疗器械、软件、体外诊断试剂等74个标准项参数。

此次医疗器械检验检测能力建设工作获得评审组专家认可，具有“里程碑”的意义，标志着绵阳市质检所在医疗器械检验检测领域取得了新突破，检验检测范围又迈上了一个新台阶，成为全省具有有源医疗器械检验检测能力的第二家检验检测机构。下一步，质检所将按照评审组专家要求开展医疗器械检验检测能力建设，不断完善科学高效、运行有序的管理机制，不断拓展医疗器械检验检测能力的运用，积极申报建设四川省医疗器械产品重点实验室，为“两品一械”的行政监管提供强有力的技术支撑，为全市乃至全省医疗器械产业的高质量发展提供优质服务。

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