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诺唯赞上游试剂端强内核带来高延展性,

发布时间:2023/7/12 23:43:21   
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(报告出品方/作者:中银证券,邓周宇)

1、公司整体概况

诺唯赞是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并正在进行抗体药物的研发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。

1.1历史沿革

公司自年成立至今,始终围绕功能性蛋白进行技术研发和应用级产品开发,致力于将更多国产优质生物试剂和体外诊断产品供应至科研院校、基因测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业、医院等终端用户。公司秉承“用科技改善人类健康生活”的企业使命,坚守“精英团队,专业服务”的宗旨,专注于技术创新和产品质量,不断拓展核心技术的应用领域,为客户提供更为卓越的产品与服务,助力我国打造本地化的生物科技产业供应链。同时,公司将推进国际化战略,继续布局和拓展海外业务,为全球生物科技产业的发展做出贡献。

公司始终秉承创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,现拥有一支超过人的研发团队,由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域复合型研发人员组成。基于自主可控的关键共性技术平台,公司可以快速、高效、规模化地进行产品开发,现有余种基因工程重组酶和1,余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有多个终端产品,可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。

公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等下游客户在研发及生产环节中所需的原料和产品,部分产品在性能上达到国际先进水平,为国内的生物安全和供应链本地化提供了助力;同时,基于在开展生物试剂业务过程中形成的核心技术及关键原料储备,公司积极向下游应用领域进行业务拓展,已成功建立了较为丰富的POCT产品线。

公司致力于以优质产品及专业服务满足客户在研发和生产中的需求,客户覆盖广泛。生物试剂客户涵盖北大、清华、中科院等1,多所科研院校;华大基因、诺禾致源、贝瑞基因等多家高通量测序服务企业;圣湘生物、艾德生物、凯普生物等多家分子诊断试剂生产企业以及药明康德、恒瑞医药、百济神州等多家生物医药企业及CRO企业。此外,公司体外诊断试剂终端客户覆盖了2,医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构,医院接近家,为其提供心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等8个系列的POCT诊断试剂及配套仪器。

截至年12月31日,公司共拥有85项知识产权,其中发明专利33项。截至年3月31日,共取得医疗器械注册证书与备案凭证项,其中三类与二类医疗器械注册证78项,医疗器械备案凭证27项,先后建立了江苏省工程研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省博士后创新实践基地,承担了江苏省科技厅科技成果转化专项、江苏省工信厅重点领域共性技术攻关项目、江苏省发展和改革委核酸检测试剂和疫苗药物生产研发企业专项等多项省市重大专项和专项资金项目,荣获了江苏省科技小巨人企业、江苏省服务型制造示范培育企业和南京市培育独角兽等众多荣誉称号。

1.2组织架构

1.2.1股权架构

目前,公司的实际控制人为曹林、段颖,曹林和段颖为夫妻关系。曹林直接持有发行人5.%的股份,并持有发行人控股股东诺唯赞投资66.%的股权,诺唯赞投资合计控制发行人52.%的股份表决权,据此,曹林控制公司58.%的股份表决权,段颖则直接持有发行人2.%的股份。此外,曹林、段颖与发行人股东张力军(直接持有0.%的股份)、唐波(直接持有0.%的股份)、徐晓昱(直接持有1.%的股份)、曹生标(直接持有1.%的股份)签署了一致行动协议。因此,曹林、段颖合计控制发行人64.%的股份表决权。同时,曹林担任公司董事长、总经理及核心技术人员,曹林夫妇可以通过其控制地位,影响公司的人事、生产和经营管理决策。

公司主营业务按照产品可以分为生物产品、POCT诊断试剂、POCT诊断仪器、技术服务、其他业务。年生物产业占整体营业收入的73.53%,相比上年有所上升;POCT诊断业务占整体营业收入的22.98%,相比上年有所下降。随着新冠疫情的逐步控制,年新冠相关业务占整体营业收入的比例有所下降,但常规业务快速恢复高增长。公司业务范围已覆盖中国大陆及国外地区,在全国超过30个省市地区的2,多家医疗机构形成销售,并积极向海外拓展。年国内地区营业收入占公司整体营业收入的85.43%。近年公司海外地区营业收入比例逐年上升,在国际市场形成了一定的品牌知名度,并初步建立了海外营销网络。后续公司将持续推进国际化战略,将更多国产优质产品输送到全球。

1.4财务回顾

年,公司业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展,实现营业收入18.69亿元,同比增长19.44%;实现归属于上市公司股东净利润6.78亿元,同比下降17.46%。公司常规业务涵盖科研试剂、测序试剂、诊断原料、诊断试剂及仪器、CRO服务等,报告期内实现销售收入7.19亿元,相对年度同期增长91%;新冠相关业务(包括诊断原料及终端检测试剂)的销售收入实现人民币11.49亿元,相对年度同期下降约3.25%。

年至年,公司毛利率基本保持稳定,其中生物产品业务毛利率相对较高,维持在85%以上。POCT诊断仪器业务毛利率相对较低。POCT诊断试剂业务毛利率基本处于增长趋势。

年诺唯赞的期间费用率为21.55%,其中销售费用率17.10%,管理费用率21.95%(含研发费用),财务费用率0.17%,近五年呈下降趋势,且低于大多数可比公司。诺唯赞近5年的毛利率维持在80%以上,年主营业务毛利率较上年同期下降10.24pct,主要系公司相关产品受下游竞争加剧和集采政策影响,产品价格有所降低所致。

2、公司核心竞争力分析

2.1研发能力分析

2.1.1研发团队

年诺唯赞员工总人数为人,公司从成立以来不断夯实研发基础,重视高端人才的招聘和培养,培养了一批分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多学科复合型人才,目前共有名研发人员,其中54.45%以上的研发人员拥有硕士及以上学历,研发人数占总人数比例27.39%。

2.1.2研发投入

-年,公司研发费用率高于同行业可比公司的平均水平,主要原因系公司体外诊断业务处于培育期,研发投入较大,收入规模较小,研发费用率较高;年,公司研发费用率与同行业可比公司的平均水平较为接近,主要原因为公司营业收入大幅增加导致费用率显著下降,变动趋势与同行业可比公司一致;年,公司研发费用率有所提升,高于同行业可比公司的平均水平,主要系公司持续增加研发投入所致。

-年,公司生物试剂业务的研发费用率与义翘神州较为接近,低于百普赛斯及菲鹏生物;年,公司生物试剂业务收入金额大幅增加,研发费用率显著下降,下降趋势与同行业可比公司一致;年,公司生物试剂业务的研发费用率相比上年较为稳定。-年,公司体外诊断业务尚处于培育期,研发费用率与同行业可比公司不具有可比性;年,公司体外诊断业务收入金额大幅增加,研发费用率显著下降,位于同行业可比公司的合理区间内;年,公司体外诊断业务进一步增加研发投入,研发费用率有所上升,位于同行业可比公司的合理区间内。

2.1.3研发模式

公司是一家研发驱动型的高新技术企业,研发工作包括上游共性技术与工艺研发和下游产品应用研发两个部分,分别由基础科学研究院和各事业部研发中心负责。

(1)上游共性技术与工艺研发上游共性技术与工艺研发由公司基础科学研究院负责,以分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学等多个学科交叉为基础,研究领域涵盖蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等,并形成了相关核心技术平台。基础科学研究院是公司技术创新的源头和起点,自成立以来已开发出余种基因工程重组酶和1,余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,并不断优化生产工艺、提升生产效率,为下游应用级产品的开发提供持续的技术支持和原料供应。

(2)下游产品应用研发针对不同的下游产品类型,公司设立三大事业部—生命科学事业部、体外诊断事业部和生物医药事业部,并在各事业部内部设立了研发中心,其职责为依据具体市场需求,结合基础科学研究院提供的核心原料和工艺技术进行产品应用级的研发,具体包括负责公司新产品的设计开发、新技术的调研、论证工作,并对现有产品进行迭代更新,保证公司相关产品的市场竞争力;负责制定产品的技术标准和质量标准;实施本部门有关的质量管理体系文件;了解市场行情和需求,配合市场与销售部门进行市场开拓;配合生产、质量部门,保证在售产品稳定生产和产品的供应与推广等。

其中,体外诊断事业部在深圳设立了体外诊断仪器研发中心,从事POCT诊断仪器的研究与开发,并已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪与全自动特定蛋白分析仪,适配于公司生产的POCT诊断试剂。公司以客户及市场需求为中心进行产品研发,密切

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