加拿大医疗器械许可证（MedicalDeviceLicence，简称MDL）是加拿大医疗器械管理局（HealthCanada）颁发的证书，用于确认医疗器械符合加拿大医疗器械管理局规定的安全、有效性等标准，并且可以在加拿大市场上合法销售和使用。

申请加拿大医疗器械许可证需要符合以下要求：

1.要求医疗器械销售企业为在加拿大注册的企业，或为与加拿大注册企业签订合同的境外企业。

2.根据医疗器械的产品类别和风险等级分为四类，不同类别有不同的审核程序和标准要求，医疗器械的安全风险等级越高，则需要的审核程序和标准要求越高。

3.提交申请表和相关文件，申请表中需要提供医疗器械的详细规格、使用说明书，以及质量体系文件等相关文件。

4.提供经认证的测试报告，证明医疗器械符合加拿大医疗器械管理局的安全、有效性等标准，同时也需要有资质合格的审核机构的认证报告。

5.医疗器械需要进行相应的测试和审查，以确保其符合加拿大医疗器械管理局的标准要求。

6.建立和实施质量体系，以确保在生产和销售过程中能够对医疗器械进行有效的质量管控。

7.医疗器械通过审核后，加拿大医疗器械管理局将颁发MDL证书，并贴上相应的MDL标志，表明已获得加拿大医疗器械认证。

需要注意的是，加拿大医疗器械许可证要求非常严格，申请人需要了解和遵守加拿大相关法规和要求，如加拿大医疗器械法、安全标准等。加拿大医疗器械许可证有效期为5年，过期需要重新申请认证。建议申请人在申请认证前先了解加拿大相关法规和要求，并选择经过认可的认证机构进行申请，以确保认证的有效性。