今天分享的是：《中国数字疗法行业研究报告》。（报告出品方：艾瑞咨询）

精选报告来源：《灵奇研报》

报告共计：44页

数字疗法概念剖析

互联网医疗的发展历程

互联网医疗3.0阶段强调临床证据，依托数字靶点，为患者定制诊疗方案

互联网医疗的发展目前经历了三个阶段。1.0阶段从患者端入手，提供预约挂号、咨询问诊、移动支付等不涉及具体诊疗的外围医疗服务，解决了患者最简单的医疗需求，优化了医疗服务的流程，连接了大规模患者，聚合了大量的医疗资源，但这这一阶段并没有创造新的服务供给，未能解决有限的医疗服务资源供给与优质医疗服务之间的供需矛盾。2.0阶段，医疗回归到医生本身，开始注重数字化医疗工具的使用，优化医疗资源，通过智能分诊服务、电子病历等ai系统提高了医生的诊疗效率，弱化了医疗服务的供需矛盾。互联网医疗发展到3.0阶段，持续向临床方向渗透升级，专注于将以数据为核心、循证医学为基础的数字化组件切入到医疗流程中，“数字疗法”作为该阶段出现的、具有代表性的可循证数字化软件，将在进一步解决医疗供需矛盾的基础上，更加专注于患者，为患者提供精准化、个性化的诊疗方案。

什么是数字疗法？

由软件驱动，基于循证医学，向患者提供的治疗或干预措施

随着数字技术在医疗健康领域的渗透，数字疗法作为一种新型数字健康解决方案为患者提供循证治疗和疾病管理。数字疗法联盟（DigitalTherapeuticsAlliance，DTA）对数字疗法作出了明确定义：数字疗法（Digitaltherapeutics，DTx）使用基于循证医学证据、经过临床评估的软件直接向患者提供医疗干预，以治疗、管理和预防各种疾病和紊乱。DTx的本质是服务的数字化，它可以单独使用，也可以与药物、设备或其他疗法配合使用，以优化患者治疗和预后，改善患者健康状况。目前，DTx仍处于发展探索阶段，尚有地区未对数字疗法作出严格定义，对其内涵可能存在不同的解释。

数字疗法基本原则

规范数字疗法市场，保证产品的临床安全性和有效性

为保证DTx产品的安全性、有效性、质量和临床效果，DTx产品必须通过随机对照试验(RCT)的严格测试，同时通过真实世界证据生成和产品性能数据分析来证明其有效性。为此，DTA根据提出了“DTx应当遵循的十项基本原则”来规范市场，并用以判定数字医疗产品是否符合DTx标准，是否可以被认定为DTx产品，具体原则内容如下：

数字疗法范畴界定（1/3）

数字疗法数字医疗数字健康，三者层层包含，依次递进

数字疗法范畴界定（2/3）

“临床证据”和“针对某一具体疾病进行干预”，是区分数字疗法与健康管理APP的主要衡量标准

数字疗法范畴界定（3/3）

补充传统疗法，实现服务中心从“医生”到“患者”的转变

数字疗法与传统疗法之间最大的区别是服务主体的不同，传统疗法是以“医生为主，患者为辅”的医疗模式，而数字疗法将医生的经验和指导思想植入软件，研究如何为患者提供服务，服务主体实现从“医生”到“患者”的转变，重塑传统医疗的服务格局。此外，数字疗法在现有传统治疗手段的基础上，提供了一种全新的治疗方案，它并非独立于传统疗法而存在，而是针对传统疗法存在短板的区域，对其进行补充和优化；并通过数字产品的快速迭代，实现治疗方法的不断优化，使患者更早收益，配合传统医疗手段重塑未来疾病预防、诊断和管理全流程。

数字疗法产品分类

覆盖患者疾病全病程周期，多种方式联合使用提高干预效果

DTx产品可按照功能、使用方式进行分类。按功能主要分为：疾病预防、疾病管理跟疾病治疗三大类，贯穿患者疾病全周期，覆盖患者病情演进过程中的三大重要场景，及时采取数字化手段干预，最大程度减少疾病发生、恶化的可能。在健康干预的过程中，DTx产品不仅可以作为软件单独使用，也可以与药物、器械搭配使用，或与特定服务、互联网平台相结合，最大化地提升患者护理结果和健康水平。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

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精选报告来源：灵奇研报