测试器械

YYT066322016血管支架释放

发布时间:2024/12/18 15:54:34   
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文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供,血管支架释放力测试仪符合中华人民共和国医药行业标准YYT.2-《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架》的测试要求。

试验目的:

该项测试的目的是测定释放自扩张型支架所需的力。释放过程中每一个步骤都应评估。

根据下列内容建立测试方法:

a)根据产品使用说明书准备支架系统

b)将支架系统插入到解剖模型:

c)固定好支架系统的座或近端以便于在测试过程中保持固定;

d)连接释放装置与载荷测试设备:

e)使待测样品在生理温度下达到稳定:

j)在测试释放(如露出)自扩张支架的力时,根据产品使用说明书,采用模拟临床的速率启动并完成释放;g)

g)对于每一个测试样品,记录下任何异常现象(如屈曲)。

试验结果描述

释放(如露出)支架的每一个步骤中的最大力的单位为牛顿(N),并且记录每个待测样品的异常现象(如屈曲)。



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