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为进一步强化医疗器械安全监管工作，确保全市医疗器械质量安全，6月23日，市市场监管局医疗器械监管处与呼兰区市场监管局相关人员对呼兰区部分医疗器械经营企业及核酸检测试剂使用单位联合开展了监督检查。

（网络配图）

针对医疗器械经营企业，检查组重点检查了企业是否存在超范围经营医疗器械、医疗器械购进票据、第三类医疗器械经营企业是否建立执行销售记录制度，查询了部分企业信息管理系统使用等情况，现场发现的问题已交由辖区监管部门进一步调查处理。

针对核酸检测试剂使用单位，检查组重点查看了供货方企业资质、产品注册证、进货票据、检测试剂运输、保存条件等内容。要求相关企业承担起主体责任人职责，严把产品进货关、严把医疗器械质量关，履行好进货查验记录制度，执行销售记录制度，确保所销售的医疗器械溯源，确保人民群众用械安全。

同时，市局检查组对呼兰区市场监管局医疗器械监管工作进行了指导，要求辖区监管部门结合“能力作风建设年”活动，切实树立“以人民为中心”思想，依法履行好医疗器械监管职责，对监管中发现的问题要及时依法查处，确保医疗器械经营使用环节质量安全，回应群众所期所盼，为人民群众用械安全保驾护航。

供稿：医疗器械处

编辑：燕爽

审核：王清晨

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