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为贯彻落实国家局和省局关于医疗器械不良事件监督检查工作安排,进一步加强我市医疗器械不良事件监测工作,切实保障上市使用医疗器械产品质量安全。近期,阳泉市市场监督管理局对我市医疗器械注册人和备案人组织开展了不良事件监测专项监督检查。

检查中,市局监管人员和市药械不良反应监测中心工作人员按照《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》要求,重点对医疗器械备案人关于医疗器械不良事件监测体系进行了认真检查,特别对其是否及时处置不良事件报告、记录和数据分析等方面予以重点

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