医疗器械在中国的注册需要经过国家药品监督管理局(NMPA)的审批。以下是办理医疗器械注册证需要提供的一般性材料清单。请注意,具体的要求可能会根据产品类型和注册类别有所不同,建议在办理过程中咨询专业的医疗器械注册代理机构或律师,以确保材料的准确性和完整性。提供的
10月21日,利扬芯片发布首次公开发行股票并在科创板上市发行安排及初步询价公告,拟公开发行股票万股,占发行后公司总股本的25%,此次公开发行后公司总股本不超过万股。10月30日,利扬芯片将进行网上和网下申购。珠三角地区是国内重要的电子整机生产基地和主要的集成电
中科白癜风公益惠民活动 https://disease.39.net/bjzkbdfyy/171027/5796518.html红网时刻新闻6月20日讯(记者余惠芳通讯员黄斯思)“做出好产品的人,能听见产品的声音”。这家专注“做出好产品”的企业于年9
「本文来源:金羊网」羊城晚报全媒体记者余宝珠核酸检验试剂、呼吸机等医疗器械质量关乎生命安全,监管工作尤为重要。9月7日,记者从东莞市市场监督管理局了解到,今年以来,该局共检查疫情防控医疗器械生产企业家次,经营企业家次,医院、疫苗接种点等使用单位20家次,立案查
北京中科医院 http://www.znlvye.com/医疗器械临床试验中GCP培训:医疗器械临床试验中的GCP(GoodClinicalPractice,良好临床实践)培训是确保试验团队了解并遵守GCP准则的关键步骤。以下是医疗器械临床试验中GC
医疗器械负压测试仪:程斯与纽唯携手共进!近日,上海程斯医疗器械有限公司与广东纽唯质量技术服务有限公司达成坚固合作,共同开启医疗器械负压测试仪领域的新篇章!这一合作将为医疗行业带来更先进、更可靠的设备和服务,助力提升医疗设施的安全性和质量。究竟程斯与纽唯将携手呈
北京中科白癜风怎么走 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyw/今天,小编给大家介绍的是气密性检测仪的原理是什么,详情请看下文:通用气密性检测仪的原理是采用压降法,也可以叫压力衰减法,主要是通过对产品进行充气加压、通过气压变化来判断产
体外诊断医疗器械(IVD)电磁兼容测试详细解析体外诊断医疗器械电磁兼容测试标准分享GB/T.1-测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求GB/T.26-测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
中科白癜风抗复发治疗 http://www.bdfzkyy.com/钱江晚报·小时新闻通讯员徐桦记者朱丽珍金华企业生产的口罩可直接在“家门口”就近检测,无需送往杭州或省外机构。钱江晚报·小时新闻记者从金华市食药检院获悉,金华首个医疗器械应急防疫物资检
文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供在食品包装、医疗器械、化学制品等众多领域,产品的密封性对于其质量和安全性至关重要。微泄漏密封性测试仪作为一种先进的检测设备,能够有效地检测出产品是否存在微小的泄漏,以确保其在使用过程中的性能表现。微泄漏密封性测试仪主要通过
中科技术让白癜风患者早绽笑容 https://m.yiyuan.99.com.cn/bjzkbdfyy/a/333040/作为九安医疗旗下全资子公司,位于天津市滨海新区的柯顿(天津)电子医疗器械有限公司(以下简称柯顿)聚焦疫情防控所需,承接了生产新冠
产业背景医疗器械产业对于大多数的使用者而言,都是直接影响人体健康的一个重要设备,所以多数医疗器械制造商对于产品品质的提升也都有相当的使命感。此外,医疗器械的上市申请把关,更是各国主管机关的重要任务。从设计开发、生产制造及品质管理都需要符合众多的国际标准及各国法
医院里外科医生使用的手术刀分刀片和刀柄。刀片是一次性的,刀柄不是。其他的医疗器械也不是一次性的,不过在每次使用时都是经过高压灭菌的。所谓灭菌就是杀灭一切微生物。所以只要严格消毒,就不用担心这个问题的.使用方式有1.执弓式:执弓式是最常用的一种执刀方式,动作范围
聚乙烯熔体流动速率测试仪——航天伟创 技术指标 1、测量范围:0.1-.00g/10min(MFR) 2、温度范围:室温-℃ 3、控温精度:±0.2℃ 4、计时精度:1S或0.01S 5、计时范围:1-S或0.01-99.99S
中科白癜风暖心公益活动 https://weifang.dzwww.com/cj/201711/t20171127_16268082.htm来源:器械之家重量只有g,切口只有一个的手术机器人近日完成了首次临床试验!年8月16日VirtualIncis
年全球共有余台医疗机器人,然而,几乎所有的手术机器人都来源于加利福尼亚州桑尼维尔市的IntuitiveSurgical。这家公司最为瞩目的产品即达芬奇机器人辅助外科手术系统,亦称之为达芬奇手术机器人。达芬奇手术机器人的3D显示效果卓越,能够为医生提供准确的空间
北京中科刘云涛 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/ys_bjzkbdfyy/790/医疗器械的创新离不开材料科学的进步与应用。在医疗器械研发过程中,材料表征的重要性不可忽视。它不仅能够为科学家提供关键的信息和指导
通常对医疗器械的定义是,他都对人体进行检测,对相关疾病进行治疗,对人的身体康复进行辅助,对疾病的预防。这些是官方给出来的医疗器械的定义,简单直白的讲,就是对人体进行防护、康复、治疗、调理、改善等所应用的仪器、设备、工具都在医疗器械的范围之内。从这一点上来看,核
北京中科高效抗白个性施术 http://www.xftobacco.com/m/非临床台架性能检测报告是医疗器械(k)或PMA必不可少的文件,FDA已就其推荐内容和格式发布指南,本期以此为主题与各位分享一二。非临床台架性能检测的概念指由制造商或第三方
冲击试验包括的程序:1、功能性冲击2、需包装的设备3、易损性4、运输跌落5、坠撞安全6、工作台操作7、铁路撞击8、起飞和拦阻着陆。不同场合下的机械冲击试验:1、对于飞行器设备采用后峰锯齿波冲击试验,加速度为20g,脉冲持续时间为11ms;2、对于地面设备同样采