近日标管中心陆续发布《人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求》等33项医疗器械标准公开征求意见。

现北京龙惠科技为大家做出汇总，供大家参考，具体详情如下：

《人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求》征求意见稿

《重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析》征求意见稿

《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》征求意见稿

《注射针》征求意见稿

《腰椎穿刺针》征求意见稿

《全玻璃注射器》征求意见稿

《制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》征求意见稿

《乳房活检与旋切设备》征求意见稿

《预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类》征求意见稿

《手动病床》征求意见稿

《MR造影注射装置专用技术规范》征求意见稿

《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》征求意见稿

《医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验》征求意见稿

《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》征求意见稿

《医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验》征求意见稿

《医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型》征求意见稿

《医疗器械凝血试验方法》征求意见稿

《用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验》征求意见稿

《可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法》征求意见稿

《医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法》征求意见稿

《一次性使用便携式输注泵非电驱动》征求意见稿《医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器》征求意见稿

《医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器第2部分：液体接触式刻度流量调节器》征求意见稿

《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》征求意见稿

《输液用药液过滤器第3部分：标称孔径0.22m药液过滤器液体细菌截留试验方法》征求意见稿

《医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分：胃肠道应用》征求意见稿

《最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法》征求意见稿

《血管内导管导丝涂层牢固度试验方法》征求意见稿

《人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法》征求意见稿

《人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性》征求意见稿

《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末》征求意见稿

《医用增材制造金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求》征求意见稿

《纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验》征求意见稿