考虑到针刺和感染的风险，让可用性测试人员经常性用针刺自己或者他人是不现实的，而且也是没有必要的，一般可以用模拟皮肤去评估使用者和带针器械的交互，模拟皮肤常用于注射针、针灸针、留置针、采血针、输液针等医疗器械针尖穿刺力测试。

选择模拟皮肤时，应主要考虑以下因素

1.质地，聚氨酯膜，PU膜即为聚氨酯薄膜，是一种无毒无害的环保材料，对人体皮肤无任何伤害

2.厚度，0.35mm±0.05mm，接近人体皮肤厚度

3.硬度，邵氏A85±10，邵氏硬度是指用邵氏硬度计测出值的读数，它的单位是“度”，其描述方法分A、D两种，分别代表不同的硬度范围，邵氏A硬度计的量程是0-HA。

4.暴露面积，(加固后)等于中10mm

模拟皮肤如何使用于医用注射针针尖刺穿力测试仪试验？

医用模拟皮肤这类产品的可用于注射针穿刺力测试，用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。一般是穿刺力测试仪使得注射针按照规定速度，垂直针尖穿过模拟皮肤的最大的峰值力，来评估该注射针的穿刺力。

将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试，将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上，将被检针装在设备上，其轴线垂直干模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心:将移动速度设定为mm/min，开动测试装置，在膜上穿刺过程中，同时测得锋利值或记录力/位移图。