众成数科致力成为全球医疗器械行业数据服务领导者，目前已成功搭建医疗器械行业首个数据服务门户—MDCloud医械数据云，为行业企业、专业人士及服务机构提供数据支撑，挖掘数据要素价值，加速医疗行业发展。

9月第2周投融资盘点

1、DPM公司完成近亿元B+轮融资，格力集团旗下格力金投和灏硕投资参与投资

近日，DPM公司（含北京数字精准医疗科技有限公司、珠海市迪谱医疗科技有限公司，以下简称“DPM”）宣布完成近亿元B+轮融资，本轮融资由格力集团旗下格力金投，灏硕投资参与投资，凯乘资本继续担任独家财务顾问。本轮融资资金将进一步加快公司产品创新、市场推广以及团队建设的步伐。年7月，DPM完成了由软银中国资本和中关村龙门投资联合领投的数亿人民币B轮融资。时隔月余，顶级投资机构再次追加投资，充分体现了资本市场对DPM的高度认可。

看点

DPM公司作为国内分子影像技术的先驱者和领导者，具有强大的技术创新和产品转化能力。近期DPM“宽光谱超分辨智能内窥镜分子成像系统”成功入围本次工信部“人工智能医疗器械创新任务”智能辅助治疗产品类揭榜单位！DPM公司也是本次评审项目中唯一一家荧光内窥镜企业揭榜单位。

2、巨翊科技完成超亿元人民币B+轮融资，助力医疗器械CDMO业务进一步成长

近日，巨翊科技（上海）有限公司（以下简称“巨翊科技”）宣布完成超亿元人民币B+轮融资，本轮融资由中金资本旗下基金领投，现有股东君联资本、元生创投联合跟投。本轮融资将助力巨翊科技进一步完善医疗器械CDMO在更多产品领域的能力与国内外服务布局，并推进相关业务的进一步成长。

看点

巨翊科技是国内领先的医疗器械CDMO技术服务及产品化解决方案平台，致力于为全球医疗器械、生物医药企业及临床机构提供一系列全方位的委托产品研发、注册与临床及委托生产服务。服务范围贯穿器械创新概念和技术研究、产品研发，供应链管理、到委托生产，产品临床、注册及产品上市后服务的全过程。

3、岚煜生物完成近亿元D2轮融资，继续加速国内外渠道建设

近日，国内知名体外诊断高新技术企业岚煜生物宣布完成近亿元D2轮融资，本轮融资由政府基金领投，易凯资本担任本轮独家财务顾问。

看点

南京岚煜生物科技有限公司成立于年，是一家致力于生物医学领域人体体外诊断试剂及相关仪器的研发、生产、应用、服务整合等方向的高新技术企业。

4、臻亿医疗获数亿元Pre-B轮融资，打开心血管介入高端医疗器械新纪元

近日，江苏臻亿医疗科技有限公司（以下简称臻亿医疗）已完成数亿人民币Pre-B轮融资，由道禾长期投资领投，多方参与，老股东安诚资本、建发股份、济峰资本等持续加持。

看点

本轮融资的成功展现了投资者对臻亿医疗在大心血管领域原研和商业化布局的极大认可及对企业发展的巨大信心。此次融资一方面将持续用于臻亿医疗在心血管领域产品的创新开发及临床研究；另一方面将积极推动臻亿产品商业化进程，加速产品上市，满足千万心血管疾病患者迫切的临床需求。

5、蓝皓生物完成数千万元A轮融资，加快推进口腔再生修复和医美产品注册及市场化

近日，口腔再生修复材料及医美新秀——蓝皓生物，在公司成立三周年之际，顺利完成了数千万元A轮融资。本轮投资是由里程碑创投和青岛高新创投联手投资。融资资金将主要用于蓝皓生物口腔再生修复和医美项目的临床试验、注册报批、初期销售推广和研发中心建设等。

看点

蓝皓生物成立于年8月29日，公司定位于口腔再生修复和医美产品方向，重点开发了6个三类医疗器械产品。现已有两款产品即将提交至国家药监局进行注册审批。

6、领创医谷完成超亿元A轮融资，继续深耕神经调控领域

近日，北京领创医谷科技发展有限责任公司（简称“领创医谷”）宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由比邻星创投、老股东幂方健康基金领投，泰煜投资、美鸿投资跟投，老股东同创伟业继续追加投资，源壹资本担任财务顾问。

看点

领创医谷成立于年6月，是国内领先的以创新的无线植入式神经电刺激技术平台为切入点的神经调控医疗器械研发商，专注于疼痛管理和神经调控领域创新技术研发和推广。领创医谷由中国神经调控领域奠基人韩济生院士及中国疼痛科学术带头人樊碧发教授担任首席科学家。

7、叮当快药港交所上市，市值达亿港元

近日，中国数字零售医药行业领先的服务商——北京叮当快药科技有限公司在港交所正式上市，每股定价为12港元，截止收盘，叮当快药的市值达到亿港元。

看点

叮当快药成立于年，旗下拥有“仁和”“妇炎洁”“闪亮”等多个知名药物品牌，是国内医药电商主要运营商之一，是国内为数不多的O2O浪潮中的幸存者。从营业收入来看，叮当健康4年复合年增长率约为84.6%。招股书显示，年至年，叮当健康的总收入分别为5.8亿元、12.8亿元、22.3亿元、36.8亿元。

8、观合医药获得万人民币战略投资

迪安诊断公告，其控股子公司——上海观合医药科技股份有限公司(简称“观合医药”)，新增战略融资万元，引入诸暨路威、诸暨诺伯、观由鑫本等三家机构。以上三家公司，分别对观合医药增资万元、万元、万元，并分别持有增资完成后观合医药0.5%、0.%、1.2%的股权。增资完成后，公司持有观合医药的股权将从37.%降至36.%。

看点

观合医药，成立于年，由国内两家顶尖医疗服务公司迪安诊断（.SZ）与泰格医药（.SZ.HK）合资设立，其主要致力于为制药企业、CRO、科研机构提供药物临床相关的实验室服务。目前，公司已通过美国CAP标准认证，美国糖化蛋白标准化委员NGSPI级认证。

9、奈维医疗完成千万级天使轮融资，致力于放射性粒子植入机器人系统

苏州奈维医疗科技有限公司（以下简称“奈维医疗”）于近期完成千万级天使轮融资，本轮由元明新兆源基金独家投资，主要用于临床试验前研究及各项认证等。

看点

奈维医疗，成立于年，是一家专注于肿瘤微创介入手术机器人系统的创新型科技医疗企业。公司核心产品为放射性粒子植入机器人系统，该系统前身为苏州协同创新医用机器人研究院，是国内首个粒子植入机器人治疗全身实体肿瘤的转化项目。

10、微光医疗完成超亿元D1轮融资，打造激光医疗头部企业

国内激光诊疗技术创新领跑者深圳市中科微光医疗器械技术有限公司（“微光医疗”）于近日完成D1轮超亿元融资，本轮融资由华金资本、复健资本领投，开禾资本及老股东红杉中国、中科创星跟投。本轮融资将用于颅脑、外周及眼科领域激光治疗产品开发及临床。

看点

微光医疗成立于年，其是业内OCT产品管线最齐全的国产品牌。最新发布的P80心血管OCT系统是目前技术更领先、工艺更高端的OCT腔内影像系统，和进口产品相比，有13项独有和领先的指标。在其他泛血管和泌尿、眼科等诊疗领域，如颈动脉OCT、冷激光消融等也已取得阶段性新进展，将尽快投入临床使用。此外，微光医疗也在全力推进核心器件国产化，在降低成本的同时保证供应链安全。

11、博斯腾完成亿元A+轮融资，构建全国数字化“痴呆防治”体系

上海博斯腾网络科技有限公司（简称“博斯腾”）宣布完成亿元A+轮融资。本轮融资由千骥资本领投，老股东长岭资本、金沙江创投、博远资本跟投。博斯腾本轮融资将主要用于科研课题、产品升级，以及院内和院外的业务拓展；进一步巩固公司在认知功能数字疗法领域的学术和产业地位，并努力实现“全民筛查”和“科学干预”，构建全国范围的数字化“痴呆防治”体系。

看点

上海博斯腾网络科技有限公司成立于年，其采用ToC的商业模式，通过支付宝等平台已服务超万用户，覆盖度较广，活跃度很高，从数字疗法入手，改善我国认知障碍疾病的早筛查、早诊断、早干预。

9月第2周新产品盘点

1、国内艾滋核酸检测试剂获批上市，检测达国际领先水平

圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的产品人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

看点

据联合国艾滋病规划署年发布的数据显示，年，全球约有3,万现存艾滋病病毒感染者，其中约1,万人未接受治疗，约万人为当年新感染者，约有68万人当年死于艾滋病。圣湘生物本次国内获批上市的HIV-1型核酸测定试剂，为血源性传染性疾病的诊断提供了又一利器。经过国内、国际多家权威机构实验室对比测试表明，产品检测灵敏度、特异性等性能达到国际领先水平，能实现更精准、高效、便捷地HIV-1型病毒定量核酸检测，助力艾滋病全流程精准防控，为全民健康保驾护航。

2、美康生物取得2项医疗器械注册证

近日，美康生物科技股份有限公司取得了国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”、“血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(散射比浊法)”。上述新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)可满足当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情检测的需求。

看点

美康生物科技股份有限公司成立于年，主要经营于医疗器械以及第二、三类体外诊断试剂的制造、加工。年至年，美康生物公司体外诊断试剂销量和销售收入年平均增长率均超过40%，公司净利润年平均增长率超过30%，市场份额年平均增长率超过20%。年，公司实现营业总收入5.98亿元，净利润1.38亿元，与年同比分别增长38.4%和33%。年4月22日，美康生物在创业板上市，到5月7日其股价较发行价上涨了%。

9月第2周企业动态盘点

1、艾美疫苗三闯港交所IPO

近日，号称“国内最大的全产业链民营疫苗公司”的艾美疫苗赴港股IPO又有新进展，中国证监会出具《关于核准艾美疫苗股份有限公司境内未上市股份到境外上市的批复》，即，其境内未上市股份到境外上市也取得批复。艾美疫苗此次IPO其联席保荐人为高盛、中金公司、中信建投等。这是艾美疫苗第三次递表港交所，前两次分别在年6月和9月。

看点

艾美疫苗股份有限公司（简称：艾美疫苗）成立于年，专注于人用疫苗的研发、生产、销售及疫苗冷链物流配送，是目前中国民营最大的疫苗全产业链集团之一。注册资本为10亿元。艾美疫苗股份有限公司已控股艾美汉信、艾美康淮、艾美卫信等六家子公司以及一家疫苗研究院——艾美探索者生物医药研发有限公司，拥有药品生产许可证4项、药品经营许可证2项、药品注册批件9项、GMP证书7项和GSP证书2项。

2、奥普生物挂牌新三板

近日，上海奥普生物医药股份有限公司挂牌新三板，交易方式为集合竞价，所属层级为基础层。公司是撤回科创板上市申报后转战而来。从财务数据看，公司符合北交所上市第四套财务标准（研发标准）。

看点

奥普生物挂牌新三板同时以10.3元/股的价格发行万股股份，募资万元。根据公开转让说明书披露，奥普生物的终端客户集中于各级医疗机构，主要向其销售试剂和仪器。

3、国内艾滋核酸检测试剂获批上市，检测达国际领先水平

圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的产品人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

看点

据联合国艾滋病规划署年发布的数据显示，年，全球约有3,万现存艾滋病病毒感染者，其中约1,万人未接受治疗，约万人为当年新感染者，约有68万人当年死于艾滋病。圣湘生物本次国内获批上市的HIV-1型核酸测定试剂，为血源性传染性疾病的诊断提供了又一利器。经过国内、国际多家权威机构实验室对比测试表明，产品检测灵敏度、特异性等性能达到国际领先水平，能实现更精准、高效、便捷地HIV-1型病毒定量核酸检测，助力艾滋病全流程精准防控，为全民健康保驾护航。

9月第2周医械政策盘点

1、《上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划》主要目标和重点任务分工方案

近日，上海市药监局关于印发《上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划》主要目标和重点任务分工方案的通知，规划确定了15项主要指标，包括1项约束性指标和14项预期性指标。

看点

政策涵盖了约束性指标、预期性指标、主要任务分工，其中主要分工提及，深化改革创新，推动高质量发展、聚焦重点领域，积蓄发展动能、健全监管体系，严守安全底线、强化能力建设，提高监管效能、加强协同共治，凝聚监管合力等涉及医疗器械相关领域事项

2、山西省药监局发布关于开展义齿类医疗器械生产质量安全专项检查的通知

近日，山西省药品监督管理局发布关于开展义齿类医疗器械生产质量安全专项检查的通知。通过开展专项检查，进一步强化落实医疗器械生产质量监管法规和制度，督促落实企业主体责任，使医疗器械注册人和生产企业自律意识显著增强，诚实守信，自觉守法，推进建立长效监管机制，使医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。

看点

通过开展专项检查，进一步强化落实医疗器械生产质量监管法规和制度，督促落实企业主体责任，使医疗器械注册人和生产企业自律意识显著增强，诚实守信，自觉守法，推进建立长效监管机制，使医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。