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产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分,在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏,导致医疗器械产品最终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题,而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段,在医疗器械行业具有地位。模拟运输验证是指通过验证的手段模拟实际运输不同的危害环境,模拟产品出货过程中的风险和破坏点;简单明了一点,那就是验证包装对产品的保护能力。下面统标检测带您了解一下包装材料及模拟运输试验的检测项目:
包装材料主要检测项目:
1)纸板边压测试
2)纸板耐破测试
3)纸板水分测试
4)厚度
5)克重
6)装有毒元素(TPCH)铅,镉,汞,六价铬
模拟运输试验项目:
1)振动测试:模拟包装在运输过程中对包装以及产品的冲击,常用的振动类型有正弦振动和随机振动。前者主要用于研发设计阶段寻找共振点,后者则用于模拟实际运输环境产生的振动危害。
2)冲击测试:模拟包装在运输过程中抵抗冲击的能力,实际运输中冲击力一般发生时间短,冲击力度大,对产品的破坏性较强,故跌落测试对产品的缓冲能力有较高的要求,设计角、棱和面方面的试验。
3)堆码测试:在仓库或运输过程中都会堆码,且时间长、高度高,堆码测试主要用于评估包装的耐压能力。
4)斜面跌落测试:模拟运输过程中车辆突然制动等导致包装件和挡板撞击的情况,评估包装材料对产品的保护能力。
5)低气压测试:模拟海拔较高或空运时环境气压较低的情况下,对包装的危害。
6)温湿度测试:模拟运输过程中温度和湿度变化对包装的影响。不同的包装材料对温度和湿度的敏感性不同,如纸箱对温度和湿度都比较敏感,塑料材料对温度敏感性较大,木质和金属材料对短时间的温度和湿度都不敏感,但长时间的温度和湿度就会比较敏感。
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