文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，仪器符合中华人民共和国医药行业标准YYT.1-《心血管植入物血管内器械第1部分：血管内假体》的试验要求。

测试目的

疲劳耐久性测试的目的是在代表体内环境的循环载荷条件下评价血管内假体的长期结构完整性。应开发适当的测试方法来模拟血管内假体的生理形变。这些测试方法应该描述如何通过向测试夹具或模拟血管施加力和/或位移来实现测试样品的形变。

还应评价主动固定件（例如钩、倒钩、锚固件）的长期完整性。下面的信息有助于开发适当测试方法。

这些测试中可评价的潜在失效模式包括：支架断裂、主动固定件的断裂、支架与覆膜材料的分离、织物或覆盖物的撕裂或其他失效模式、以及假体组件之间的磨损或磨蚀。

疲劳耐久性测试并不用于全面地评价与腐蚀、假体和受体血管之间的磨损、或假体移位相关的潜在失效模式。应考虑到在测试期间的这些观察结果是否表明临床上有增加发生这些失效模式的可能性。