当前位置: 测试器械 >> 测试器械发展 >> 医疗器械国内十大临床CRO公司
1、广东省国瑞中安科技集团有限公司
国瑞中安是一家国内外CRO公司,提供广泛的医疗器械和IVD诊断试剂临床试验服务,并提供全球法规注册服务。总部位于深圳,在长沙、无锡、北京、成都、西安,均设为服务网点。此外,也在美国、韩国、马来西亚、俄罗斯、欧洲、巴西等15个国家和地区设立海外服务网点。
2、杰诺医学研究(北京)有限公司
公司致力于在医疗器械领域提供专业的临床研究服务。公司团队核心成员由国内早期从事医疗器械临床研究的资深人士组成,具有十年以上行业经验,熟悉国内医疗器械相关法规、各管理部门和临床试验机构的工作程序。公司成立以来在业务范围内深度耕耘,积累了丰富的临床研究经验,与众多行业头部的生产企业、医学专家团队、数统专家团队、临床试验机构、临床科室建立了长期稳定的合作关系,赢得了良好的口碑和信任。
3、湖南亿麦思医疗科技有限公司
公司是是一家专业为医疗器械及体外诊断产品提供:临床试验研究设计、临床试验执行、数据管理、统计分析、报告撰写等全球临床CRO服务以及全球法规注册等技术咨询的综合服务提供商。公司现有80多人的团队,公司核心管理团队均来自国际一线CRO公司和国际知名器械公司,平均临床经验均超10年以上。年成立至今,已为多家国内外知名器械科技公司提供了专业的临床研究服务。在心血管介入、神经介入、呼吸介入、人工智能、机器人、骨科、口腔、皮肤科等治疗领域的均有着丰富的临床试验项目经验,且与众多临床研究中心及研究者保持着长期紧密的合作关系。
4、奥咨达医疗器械服务集团
公司是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
5、君岳医药科技(上海)有限公司
公司是一家专注于医疗器械科技(即医疗器械,体外诊断和AI科技)领域的临床研究服务机构(CRO)。君岳医药总部位于上海,在北京设有办事处,公司技术人员平均从业年限5年,其中各部门主管负责人从事相关领域工作经历10年以上。公司熟悉国家政策法规、注册申报流程和企业管理。公司内部有严格的项目执行SOP,以最大限度降低企业项目产品审批风险,缩短研发周期,节约研发经费,加速医疗器械产业产、学、研、医联合。
6、武汉致众科技股份有限公司
公司是国内专业的医疗器械技术转化服务平台,先后获得了国家科技部“科技创新基金”、“火炬计划”项目资助和清控银杏、经纬中国、浙商创投、中金传化等知名投资机构的认可及投资,公司提供医疗器械产品注册、临床服务以及医疗器械产品检测服务,引进了先进的项目管理系统和数据加密系统,致力于多方共融的医疗器械公共服务平台建设,完善医疗器械创新创业生态系统。
7、迈迪思创(北京)科技发展有限公司
公司是一家提供医疗器械注册领域所有相关服务的CRO企业,主要包括医疗器械注册服务、临床试验研究、诊断试剂服务、生产体系辅导、动物实验设计与执行、临床等效评价报告编写、创新医疗器械注册申报、以及产品研发与技术转让等。从年成立以来,迈迪思创已经完成了项医疗器械产品的注册。目前公司已经在三类植入类医疗器械的注册申报与临床试验上有多年积累,尤其在骨科类产品上已形成特色业务。
8、南京汇通医疗技术有限公司
公司总部位于南京,并分别在北京、南京、广州、苏州成立了5家全资子公司,业务覆盖全国。公司为医疗器械企业提供临床试验、注册申报、以及上市前研究服务,自成立以来,为境内外多家企业提供了超过个产品的专业技术服务。公司在成立之初就建立并通过了TüV的体系认证,为更好的服务于医疗器械企业,不断优化内部管理程序,这样可以为客户减少投入成本、并缩短项目周期奠定良好的基础。
9、盛恩(北京)医药科技有限公司
公司是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织,盛恩(北京)医药科技有限公司隶属于欧迪特(北京)医学研究有限公司,公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验,完成数十项临床试验项目,并成功获得注册证,特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。
10、北京水木菁创医药科技有限公司
公司是一家专注于为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO),主要为医疗器械(含体外诊断试剂)企业提供医疗器械临床试验、医学撰写、全球注册、GMP咨询等专业化技术服务与一站式解决方案。水木菁创拥有优秀的人才团队、全链条全领域服务及丰富的行业资源构成核心竞争力,公司还获得中关村国家自主创新示范区高精尖产业创新平台、软件著作权登记证书、ISO:质量管理体系认证等荣誉,在医疗器械临床试验领域具有强大优势。
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