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当考虑复杂的医疗器械开发时，专业的医疗器械设计团队对项目的成功极其重要的。如果设计需要创造性的解决方案和新技术，那么具有领域经验的专家才能做出对产品有用的决策。，一个成功的团队应该包括创造力，行业经验，领域专业知识，还应有相互配合的团队精神。项目开始时，工程师应该了解项目的复杂性和技术风险。这通常为由工程或研究团队驱动的概念验证或可行性研究奠定了基础。早期的可行性阶段证明了技术原理的可行性，为随后的概念生成和具体设计打好基础。一个有效的设计团队将尽早预见和避免风险，并且风险管理将贯穿整个医疗器械开发的生命周期。比如一种电化学传感器用于诊断，那么早期的传感器制造和测试对于项目的成功至关重要。当该概念可行时，便可以开始正式开发。任何设计和开发工作中都有两个主要部分-创建和实施。创意设计团队需要把握产品设计的开发方向，但往往对于开发文件的创建有所欠缺，而具体实施的工程师却缺乏开发新设计所需的创造力和洞察力，但是具备丰富的项目实施经验。在团队中，还有一些工程师具备这两方面的优势，通常作为连接和调节项目顺利执行的粘合剂和润滑剂。因此，完美组合的团队才能为客户提供全面服务。可行性，可制造性，技术风险，单位成本和整体性能应由专家团队评估。团队不仅应该开发创意，还应该评估权衡各方面的利弊，确定优先级并进行交流。比如快速原型机制造过程也可能具有独特的挑战性。快速原型制作通常以立体光刻，机械零件和现成组件的组合开始。设计人员希望通过利用他们先前成功设计的经验来最大程度地缩短开发周期，并将迭代次数降至最低。如果预期仪器需要多次迭代，则应分别对它们进行原型设计以减少变量。一旦这些功能运行良好，则应创建并测试集成的原型。原型机制造方法有助于最终确定成品。但是，在大多数情况下，必须使用原型机工具开发和组装实际的注塑零件，比如微流控芯片中复制高质量的微流体通道，实现检测所需的光学清晰度以及最终确定塑料配件的组装方法。因此这时需要在制造设计，工具设计和装配方面具有经验丰富的团队来完成。正确实施的注塑原型不仅可以提高快速原型的性能，而且还可以在投入生产之前进行广泛的测试和设计改进。装配设计和扩大规模的计划必须在可重复性之间取得平衡。上面的过程都需要具备丰富专业知识的工程师计划和执行。对于复杂的医疗仪器开发，一支专业的设计团队是非常宝贵的。领域专家可以根据需要提供专业知识，并解决特定的设计挑战。专业的团队知道如何设计和制造商用仪器，并在此过程中提供创新的解决方案。ITL拥有一支经验丰富，多学科背景的工程师团队，其主要人员从业超过30年，对于医疗器械和实验室仪器的开发生产具备独特的创新眼光和过硬的技术实力，涵盖了广泛的领域，能够应对不同客户的项目需求。ITL有能力在欧洲，北美和中国市场的法规指引之下，提供全球化的研究开发和生产，以及其他支持服务。无论您的产品在开发周期中的任何阶段，我们的团队都能提供帮助。我们能持续超越自我，利用最创新的技术实现世界最先进的医疗器械。

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