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第六章临床评估和临床研究第65条未成年受试者临床研究对未成年人进行临床研究,除符合第62条第4款规定的条件外,还应当具备下列条件的,方可进行:a.已获得其法定监护人的知情同意;b.未成年人以与他们的年龄和精神成熟度相适应的方式,从受过儿童工作培训或有儿童工作经
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近日,成都新百基生物科技有限公司技术人员在对病毒核酸提取试剂盒进行质量检测。新华社记者刘坤摄国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)网站显示,根据《医疗器械应急审批程序》,目前已有7个新冠病毒核酸检测试剂经过应急审批。近日,有报道称,医院出现一名三次咽拭子检测
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