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亚辉龙集中取得一批医疗器械注册证免疫诊断

发布时间:2023/4/27 15:54:59   
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来源:钥城网

  ·9月1日晚间,亚辉龙发布公告称,公司近日收到了由广东省药品监督管理局签发的新一批医疗器械注册证,其中化学发光试剂盒注册证10项、全自动化学发光免疫分析仪注册证2项,共计12项。

  据了解,亚辉龙是一家国内领先的体外诊断产品提供商,同时拥有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台。公司自主研发的化学发光等体外诊断产品凭借优秀的产品质量和性能,获得了高端检测市场客户的广泛认可,在国内免疫诊断领域具有较好的口碑及影响力。

  在此次试剂盒名单中,亚辉龙表示,IgG亚型类检测试剂等产品将有助于完善公司自身免疫检测的菜单。而雄烯二酮和17-羟孕酮是属于激素类的少见病诊断项目,完善了公司的生殖激素类检测套餐。由此可见,此次取得的医疗器械注册证,将有利于进一步丰富亚辉龙的全自动化学发光产品线。

  同时,在其近期披露的半年报显示,公司上半年自身免疫诊断试剂项目实现营收7,.92万元,同比增长高达69%。其中,化学发光自身免疫诊断项目基于方法学的优势,上半年试剂营业收入3,.32万元,同比增长超过67%。

  亮眼的业绩表现充分彰显了亚辉龙研发成果的转化能力,同时也是对其长久以来坚持自主技术创新的一种肯定。

  值得一提的是,亚辉龙新研发的全自动化学发光免疫分析仪也出现在此次的名单中。亚辉龙表示,该产品利用磁微粒吖啶酯直接化学发光技术助力精准医疗,同时通过技术革新全面提升了用户的使用体验,具备超强的拓展性,能够多方位满足实验室自动化升级的拓展需求,带来更加友好的人机交互体验。相比于公司此前研发的测试/小时、测试/小时化学发光分析仪器系列产品,全自动化学发光免疫分析仪已经能够实现最快测试/小时的成绩,并将首个结果报告时间大幅缩短至12分钟。据了解,这是其在化学发光业务的一大突破,在业界同类型产品中属较为尖端性能的产品。预计该产品将于10月份发布,后续市场表现值得

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