医药经济报7版“器”质登场

作者：众成数科

我国医疗器械产业正步入黄金十年，随着产业政策不断调整、"一带一路”战略实施、进口替代进程加速及家用市场的普及，未来医疗器械市场仍将持续扩大。年，我国医疗器械企业在机遇与挑战中不断探索确定性，把握发展机遇，取得了令人瞩目的成绩。

创新潮:研发增速高质发展

年，进入创新审批通道与获批的医疗器械产品均创历史新高。来自主管部门的数据显示，年，国家药监局共批准创新医疗器械55个，优先审批医疗器械77个，分别为年的1.5倍和4倍。

抢占制高点，医疗器械企业加速创新产品的研发正在成为新的潮流与势头。

年，又一批创新医疗器械获批上市，这些产品接近或者达到国际先进水平，临床应用价值显著，更好地满足了人民群众对高质量、高水平医疗器械的需求。例如:

注册人为上海艾普强粒子设备有限公司的创新产品"质子治疗系统”，该产品是科技部重点研发计划"数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统，其获批上市标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出重要一步，对于提升我国肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。

注册人为北京华科创智健康科技股份有限公司的创新产品"消化道内窥镜用超声诊断设备"，该产品是国内首次将超声影像技术应用于下消化道领域，超声探头回波信号灵敏度提高了20%，相对带宽达到40%，可在常规内窥镜检查的基础上对更深层次的组织进行成像检查，对于直径2cm的消化道黏膜下病变具有临床优势。

企业创新热情持续高涨，实力不断提升。

众成数科统计发现，年，有5类产品(以二级产品类别计)实现了国产注册零突破，包括手术控制系统、经皮肠营养导管、颅骨矫形器械、种植支抗、测试延伸导线，其中，手术控制系统有两家企业，为上海微创和苏州康多。

资本潮:投资均衡信心仍在

年，在A股和H股上市的医疗器械企业募资额再创新高。

这一年，共有23家医疗器械企业上市，其中，H股6家，A股17家(包括科创板8家，创业板5家，北交所4家)，在A股上市的医械企业IPO金额达.83亿元，同比增长4.72%，为近五年的最高额。

审视行业融资情况，产业链延伸发展态势明显。年我国医疗器械企业融资次数(不含IPO，下同)为次，融资总金额亿元，其中有起融资金额超亿元。

从融资企业类型来看，研发生产企业占比87.7%，同比下降6.2个百分点;医疗器械上游供应链企业占比5.3%，同比增长近1倍;专业服务企业占比2.24%，同比增长超3倍;应用服务企业、经营服务企业占比均有不同程度的提高，产业链征伸发展态势明显。

总体来看，过去全国主要融资集中在研发生产领域，年资本

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkzp/4307.html