新京报讯9月15日，美康生物发布公告称，新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（散射比浊法）分别取得了由国家药监局、浙江省药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎(-nCoV)疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的痰液、咽拭子样本中新型冠状病毒的ORF1ab基因和N基因。血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（散射比浊法）用于人全血中血清淀粉样蛋白A浓度的体外定量测定。

美康生物表示，上述新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）可满足当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情检测的需求。根据国家药监局

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