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血管内导管是指可部分或全部插入或植入静脉或动脉系统,用于建立血管与外界的液体或其他物质通路的单腔或多腔的管状器械,如中心静脉导管(CVC)、经外周置入的中心静脉导管(PICC)、导管头端或尖端进入中心静脉的植入式给药装置(TIAP)、外周静脉导管(PIV,或中线导管)等。不包括具有独立诊断或治疗功能的导管,如血管球囊扩张导管等。
血管内导管应根据产品种类,符合YY系列中适用的强制性行业标准,再根据产品的设计特征对比相应的技术要求。多数情况下,行业标准中有明确接受阈值时,该性能可不进行对比,如化学性能中的紫外吸光度、环氧乙烷残留量等项目和生物性能中的细菌内毒素等项目。
血管内导管针刺入和拔出测试仪采用7寸(彩PLC液晶触摸显示屏,中文菜单显示。并由触摸屏进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调,适合研发产品使用的设备。检定误差不大于读数的±1%。
上海程斯智能科技有限公司技术参数:
完全符合YY.6-附录C标准
1、测试速率:0-mm/min误差不大于±5%
2、压力范围:0-N分辨率:0.01N误差不大于±1%
3,测量系统保持:1分钟可任意设置
4,测试持续时间:1秒~99.9分,误差不大于±1S。
5,适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。
6,可配恒温槽15L,温度范围0-99°带制冷功能,不锈钢制作;
7,采用高精度压力传感器拉力峰值记录和压力峰值记录;
8,7寸触摸屏显示;
9,PLC控制系统;
10,自主研发医疗器械专业测试软件系统一套,并远程免费升级
11,任意设置间距距离单位MM;
12,嵌入式打印功能,可随意打印