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原标题:YY/T.1-医用液体和气体用小孔径连接件泄露试验方法
孔径连接件按照YY/T.1-标准中规定,适用于医疗器械特定领域。如血压计连接管路、止血带、肠给养器、中心静脉导管、注射器、皮下注射针、外周静脉导管、血管内输液器等等。标准中附录E给出了特定用途的医用领域和对应医疗器械产品。
小孔径连接件泄漏测试用什么检测仪器?
鲁尔接头性能测试仪
众测机电研发生产的鲁尔接头性能测试仪LEY-T01用来检测小孔径连接件泄露,也称为小孔径连接件泄漏测试仪,本试验机除了能够满足GB.1、GB.2规定的测试项目之外,还适用于YY/T.1-规定的测试项目。
小孔径连接件泄漏试验方法
1、将小孔径连接件与目标过盈连接件或结构进行组装,以大约为10N/s1N/s的速率施加a)70N士1N的轴向力,同时施加0.12N?mN?m力矩,或旋转不超过90。力矩从顺时针方向施加。
2、保持该组装力和力矩或旋转角度10s士1s。
3、在无任何锁合或解锁合机构的作用下,释放该施加的力和力矩。
4、将式样链接到LEY-T01鲁尔接头性能测试仪上,使试评价小孔径连接件和目标过盈/干涉连接件或结构以及管路(B.)的出口保持同一水平面。
5、仪器自动充水,直到孔或管路端有水滴落。
6、将注射器置于称重仪上,按下皮重键清零。
7、用水充入注射器。
8、对充水注射器在称重仪上称重,并记录该质量m1,(注射器中水的重量)。
9、将充水注射器推入模拟配对连接件和止流夹的开口。
10、确定注射器和模拟配对连接件之间的连接在试验过程中没有水泄漏。
11、将称重盘放在称重仪上,按皮重键清零。
12、将称重盘放在孔或管路下方,这样使从管路出来的水收集到称重盘中。
13、慢慢推注射器芯杆使水在7s到15s内全部排出。
14、对装有从管部开口端收集的水称重盘称重,记录该质量m2。这代表了没有从装配组件中泄漏的水。
15、按照公式,计算泄漏率。