年11月14日，宜宾市药品不良反应监测中心（以下简称市中心）协同市局及三江新区分局到宜宾诺康医疗科技有限公司开展医疗器械注册人不良事件监测主体责任落实督导工作，现场召开了关于注册人落实不良事件监测主体责任工作会议。

会上，市中心根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》对医疗器械注册人/备案人的主要义务进行了宣讲与解读，要求企业履行三方面主要义务：一是按照条例规定主动收集、及时上报医疗器械不良事件；二是对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息；三是对上市医疗器械安全性进行持续研究，做好风险评估工作，不断提升产品质量并减少不良事件的发生。

同时，市中心对企业的组织机构、人员管理、质量管理体系建设等方面进行了督查；针对企业不良事件监测工作人员进行了“国家医疗器械不良事件监测信息系统”操作现场培训，要求企业按规定做好不良事件日常监测，及时、有效控制产品上市后风险。

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