神经血管植入物颅内弹簧圈推送力测试仪是由济南竹岩仪器设备有限公司生产制造，仪器符合中华人民共和国医药行业标准（YYT-神经血管植入物颅内弹簧圈）的试验要求。

模拟使用的目的：

该项测试的目的是使用模拟预期使用环境的模型来评估弹簧圈系统的性能。该测试对弹簧圈系统的推送性能、反复释放疲劳、回撤性能以及弹簧圈系统各组件间的兼容性提出了定性评估的要求。

辅件：与产品使用说明书一致的用于完成推送的必要器械。

解剖模型：包括输送管路及释放位置。在设计模型的时候宜考虑到预期弹簧圈位置及输送路径的成角和迂曲。

液体环境：如水或其他合适的液体，如适用。

环境控制温度：（37±2）℃，如适用。

载荷传感器（如适用）：测量力的精度能够达到报告值的±5%，有恒定的移动速率和合适的夹具。

测试方法

根据下列内容建立测试方法：

a）配置解剖模型（如置于液体环境中，恒定温度）；

b）插入合适的辅件（如微导管）到模型中；

c）按照使用说明书，选用适当的速度将弹簧圈插入模型、在模型中推送，将弹簧圈反复推出并回撤，回撤弹簧圈系统；

d）适用时，可测量在模型中推送弹簧圈系统过程中的最大力（推送力）；

e）记录任何异常，如弹簧圈非预期解脱，在撤回时弹簧圈发生的损坏，以及其他任何适当现象；

f）观察测试过程中弹簧圈系统各组件间的兼容性。

测试结果描述

对于每个测试，记录所有重要现象。适用时，推送力用牛顿（N）或克力（gf）表示。

测试报告

测试报告宜符合B.4，宜包括对解剖模型的必要描述（包括几何形状和材料）、所有重要的现象以及推送、解脱弹簧圈和回撤推送杆的能力。适用时，宜包括推送力的最大值、最小值、平均值和标准差。

22