测试器械

YYT066322016球囊充压与卸

发布时间:2023/11/22 11:54:47   
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文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供,球囊充压与卸压时间测试仪是依据中华人民共和国医药行业标准YYT.2-《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架》的试验要求设计制造。

试验目的:该项测试的目的是测定球囊充盈至最大推荐压力、体积或直径所需要的时间,以及排空球囊所需要的时间。该项测试提供的信息可能对治疗方案有临床意义(如潜在闭塞时间)。

根据下列内容建立测试方法:

a)准备支架系统:

b)把合适的导丝插人到待测样品

c)把待测样品浸在水浴中并插入到刚性管中

d)平衡以达到测试温度;

e)根据产品使用说明书按指定的速率给球囊充压,模拟临床使用:

f)根据产品使用说明书,记录球囊充盈到最大充盈压力、体积或直径的时间:

g)根据产品使用说明书对球囊卸压,并记录卸压时间。

试验结果描述

充压和卸压的时间宜用秒(s)来表示。



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