文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，自扩张式血管内假体的释放力测试仪是依据

中华人民共和国医药行业标准YYT.1-《心血管植入物血管内器械第1分：血管内假体》的试验要求设计制造。

测试目的

该测试的目的是测定在模拟解剖条件下释放血管内假体的力。应评价释放过程的所有适用步骤。

基于以下步骤开发测试方法：

a）根据使用说明书的要求准备血管内系统。

b）将血管内系统插入解剖模型。

c）将释放机制与载荷测量设备连接。

d）让器械稳定在生理温度。

e）根据使用说明书的指导以模拟临床使用的速率启动并完成释放，同时测量释放假体的力。

如果需要多个机制来释放假体（例如，系绳释放、鞘拉回），则应针对每一个相关的释放步骤测量释放力。

f）记录每个测试样品的任何异常观察结果（例如弯折）。

试验结果描述

对于每个释放机制，释放假体所需最大的力以牛顿（N）或牛顿-米（N-m）为单位记录，如适用。

记录每个测试样品的任何异常观察结果（例如弯折）。