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球囊扩张导管是指在治疗血管疾病时,常用的球囊扩张导管,主要由球囊、扩张管、导管座和导丝组成。使用快速交换球囊扩张导管在治疗血管疾病时,通常在导管和球囊25厘米左右会预留一个小孔,作为更换导管和导丝使用。同时也方便治疗,在治疗过程中,通过在血管中植入扩张导管作为治疗导体。在治疗的过程中,导丝可以多次经过导管进行血管疏通,而导管不需要进行更换。更换球囊扩张导管的时候,可以保留原有的导丝,快速交换球囊基本上不需要更换。患者在手术后要注意休息,避免熬夜。
根据YY.4血管内导管一次性使用无菌导管第四部分:球囊扩张导管标准,球囊扩张导管物理性能测试有球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏、球囊卸压时间和球囊直径与充盈压力的关系。今天,应客户要求,简单介绍下球囊额定爆破压(RBP)测试方法及相关检测仪器。
一、球囊额定爆破压(RBP)
按照标准测定爆破压时,额定爆破压应有一个适宜的安全裕度。轴向破坏是期望的破坏模式
二、球囊额定爆破压检测仪器
众测机电研发生产的球囊扩张导管爆破压力试验测试仪LSST-04检测仪器(通用名称为导管爆破压力测试仪)用于球囊扩张导管额定爆破压试验,也称为球囊爆破压力试验机、球囊扩张导管爆破压力测定仪、球囊导管爆破压力测试仪等。
球囊扩张导管爆破压力试验测试仪
三、测试原理:本试验的目的是确定球囊的RBP.
四、球囊额定爆破压(RBP)试验方法操作步骤:
1.向压力发生装置中装入充溢用液体。
2.如果使用说明中规定了宜在球囊充溢时使用导丝,则向器械中插入适宜的导丝。
3.将压力发生装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37±2)摄氏度的水浴中。
4.使导管平衡至少2min。
5.以预先确认的升压速率充盈球囊,直至导管爆破或破坏。记录爆破压、破坏模式和破坏的位置。
五、试验报告:
试验报告应包括下列信息:
a)导管的识别;
b)平均爆破压、RBP以及爆破压数据的最大值、最小值和标准差,以千帕表示;
C)所有观察到的破坏模式。
注:可附加使用本部分规定以外的计量单位制单位