临床试验方案临床试验过程中，试验的监查是保证临床试验质量的重要环节。临床试验监查员除了应具备相关专业知识，接受过GCP培训，熟悉试验方案及其相关的文件，熟悉产品相关研究资料之外，熟悉临床试验监查方面的知识同样不可或缺。临床试验监查工作应按监查计划执行。下面我们
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简介组织透明化技术可使大块组织或完整器官实现视觉下透明，利用光学仪器可对器官内的组织细胞等结构进行成像。通过对厚大样本的透明化处理，可实现宏观尺度上的原位3D成像，弥补切片2D观察的劣势，使得神经环路，肿瘤的转移、细胞迁移等具有空间分布相关的研究变得容易起来。
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近日，国家药监局医疗器械标准管理中心转发SAC/TC10关于GB.1-测试和测试设备配置建议，正文如下。GB.1-《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于年5月1日实施。为进一步推动标准的顺利实施，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委
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邀请函一、研讨会主题：《医疗器械临床前动物试验》、《化学表征》二、培训时间：年6月10日（周五）三、培训地点：线上腾讯会议（报名成功后，具体链接会提前一天邮件通知）四、培训大纲及时间安排如下：五、目标学员√医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员√医
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医疗器械临床试验PI备案工作指引拟定人：吴倩、杨秋意审核人：曹烨批准人：李苏拟订时间：-01-12审核时间：-01-13批准时间：-01-14版本号：2.0公布时间：-01-15生效时间：-01-19Ⅰ目的：为确保我院医疗器械临床试验PI在“药物和医疗器械临床
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一、《医疗器械临床试验质量管理规范》的修订背景是什么？年，原国家食品药品监督管理总局会同原国家卫生和计划生育委员会发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第25号）。该规范的实施，确立了医疗器械临床试验的准则，对加强医疗器械临床试验管
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岗位一：芯片测试操作员（包食宿）岗位职责：1.按照操作指导书要求操作设备，确保生产线测试设备正常运行，保证产品测试、卷带包装在连续生产模式下高品质的产量输出；2.对生产线设备保持常态化巡视和观察，及时发现设备异常并做出正确行动；3.熟练使用MES等内部管理系统
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