注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头在现今医疗救治中被广泛使用。为了保证病人的生命安全，能及时的抢救病人，避免医疗事故的发生。国家制定了GB/T这一标准来规范了6%(鲁尔)圆锥接头的产品规范，从而来保证产品的安全性。GB/T-这一标准等同于idtISO:。

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求GB/T.1-idt

ISO-1:中的要求是检测内，外圆锥配合的契合度。其试验方法模拟了实际使用的过程。其标准包括漏液、漏气、分离力、应力开裂四个试验项目。

漏液试验，其过程是内、外圆锥在装配时施加27.5N的轴向力，并保持5s同时以不超过0.1

N·m的扭矩进行扭转，旋转角不超过90°。然后加压kPa并保持30s。这是为了避免注射和输液时，锥头连接处发生泄漏。

漏气试验:将被测接头与规定的标准圆锥接头相连，在装配过程中，施加27.5N的轴向力，保持5s，同时以不超过0.1N·m的扭进行扭转，旋转角不超过90°。将一注射器注人注射器刻度容易的25%，通过一连接装置装注射器和被测圆锥接头相连，将注射器的锥头向下，回抽注射器的芯杆至公称容易处，保持15S。这是为了避免注射器抽取药水时不吸人空气。

分离力试验:在装配过程中，施加27.5N的轴向力，保持5s，同时以不超过01Nm的扭矩进行扭转，旋转角不超过90°，在背离装配的方向上施加25N的轴向力，其速率大约为10N/S，保持10S。这是为了避免注射完毕后，拔出时针头留在病人体内。

应力开裂的试验:在装配过程中，施加27.5N的轴向力，保持5s，同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转，旋转角不超过90°。因为有的医疗器械安装完毕后不是马上使用的，这一试验6%(鲁尔)圆锥接头在长时间受应力的情况下是否会损坏。

注射器，注射针其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头GB/T.2-idtISO-2:中的要求是检测凸身的内圆锥和带螺纹的外圆锥之间配合的契合度及各自的性能指标。其试验方法模拟了实际使用中的过程其标准包括漏液、漏气、分离力，旋开扭矩、易装配性，抗滑丝性和应力开裂七个试验项目。

漏液试验:将被接头和标准接头连接，在装配是施加不超过27.5N的轴向力，同时施加不超过0.12N·m的扭矩，将内部水压加到KPa到KPa，并保持30S。这是为了检验在螺纹锁定的情况下，圆锥接头也紧密配合，已避免在使用中发生泄漏。

漏气试验:将试验接头在装配是施加不超过27.5N的轴向力，同时施加不超过0.12N·m的扭矩。向注射器注入水，水量超过注射器刻度容量的25%，用连接装置注射器和试验接头连接。保持注射器的管嘴向下，将芯杆回抽至公称容量处，保持15S。这是检验螺纹锁紧的同时圆锥接头是否紧密配合好，以避免实际使用中抽取药液时同时抽入空气。

分离力试验:将被测接头与标准圆锥接头连接，同漏液试验的装配程序进行组装。在背离试验夹具的方向上逐步地施加35N的轴向力，其速率为10N/S，持续时间不短于10S。这一试验是为了检测螺纹是否有足够的抗拉力。避免在实际使用中发生脱落。

旋开扭矩试验:将被测接头与标准圆锥接头连接，同漏液试验的装配程度进行组装，对组件施加旋开扭矩0.02°0.N·m，持续时间不短于10S。这一试验是为检验安装完成后不会发生锁死或者锁定过紧的情况，避免在使用中无法卸下的情况发生。

易装配性试验:用于将被试接头安装在外或内标准圆锥接头上。对于刚性材料的接头，紧密安装接头;对半刚性材料的接头，在施加不超过20N轴向力的同时施加不超过0.8N·m的扭矩，这个试验是为了检验圆锥接头在使用中能方便省力的连接上。如果不做此项检验，在实际使用中发生无法连接或者连接不可靠的现象。

抗滑丝性试验:按漏液试验的装配程度进行组装，对被试接头施加不小于0.15N·m的扭矩并保持5S。在实际使用中，可能在安装时发生用力过大的情况，如果螺纹不够坚固就会被破坏，因而会出现锁定不可靠，连接不密合的情况。这个试验就是为了避免这种情况的发生。

应力开裂的试验将被试接头与标准圆锥接头连接。在装配时施加不小于27.5N的轴向力，保持5s，同时施加不小于0.12N·m的扭矩。将已组装的接头在20℃+5℃下放置48h±1h。因为有的圆锥接头要使用很长时间或者有的会在使用前安装好放置一段时间，此试验为了检验圆锥接头连接受力后长时间放置是否会损坏，从而避免此情况发生。