随着FDA对网络安全验证和标准提出更多要求，医疗软件制造商需要采用静态分析来确保其软件满足这些新的安全标准。继续阅读以了解如何实施静态分析来满足这些安全要求。

随着FDA在其软件验证指南中添加更多网络安全要求，医疗设备制造商可以转向静态分析，这是解决安全和安保问题并提供可预测软件的最有效方法。医疗设备制造商继续专注于改进软件开发流程有两个主要原因。

解决日益增长的安全威胁。

满足FDA的要求，这些要求变得越来越精确。

FDA于年9月发布了新的医疗器械网络安全指南，向行业提供了有关网络安全设备设计、标签和文档的全面建议，这些建议将包含在具有网络安全风险的设备的上市前提交中。

该指南旨在帮助制造商识别和减轻医疗设备整个生命周期（从设计和开发到制造、服务和上市后监督）的网络安全风险。它还提供了向医疗保健提供者和患者传达网络安全风险的建议。

新指南以FDA之前的网络安全指南文件为基础，但还包括一些新的和更新的建议，例如：

要求制造商实施全面的网络安全风险管理计划。

要求制造商为其设备提交软件物料清单(SBOM)。

要求制造商制定和实施网络安全计划以提供售后支持。

向医疗保健提供者和患者传达网络安全风险的建议。

FDA曾经专注于系统的功能安全方面，但现在网络安全是一个同样重要的主题。尽管安全和保障很相似——而且你很容易认为两者都是为了创建可预测的软件——FDA认为网络安全需要专门的

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