市市场监管局开展医疗器械“飞行检查”保障人民群众用械安全有效

为进一步做好新冠疫情防控用五大类医疗器械质量管理，切实保障疫情防控用五大类医疗器械储备环节质量安全，11月1日至5日，在自治区药监局统一安排部署下，乌兰察布市市场监管局、自治区药监局第四检查分局、涉及检查的各旗县市区市场监管局医疗器械监管人员，分两组对全市承担储备医疗器械物资任务的9家经营企业开展“飞行”检查工作。

这次检查采取“不打招呼、不听汇报、直查现场”的方式进行，要求企业严格依据《医疗器械经营质量管理规范》开展经营活动，确保产品质量安全。

检查组重点查看了疫情防控用医用防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、新冠病毒检测试剂、红外测温枪、呼吸机的产品资质是否合法，进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯，储运条件是否符合标签和说明书的标示要求，产品是否过期、失效、淘汰等。检查组对发现的问题列出清单，督促指导企业进行分析，逐项对照《医疗器械经营质量管理规范》整改，对发现可能影响医疗器械产品质量的，要求企业及时采取措施，消除安全隐患。

通过这次飞行检查，规范了企业经营行为，保障了人民群众用械安全有效。

声明：此文版权归原作者所有，若有来源错误或者侵犯您的合法权益，您可通过邮箱与我们取得联系，我们将及时进行处理。邮箱

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lktp/2034.html