测试器械

临床试验器审中心公开征求免于进行临床

发布时间:2022/7/16 17:15:13   
对于公布征采免于停止临床评估疗养器材目录和免于临床实验体外诊断试剂目录意见的告示

各干系单元:

  为贯彻落实焦点办公厅、国务院办公厅《对于深入审评审批轨制改良鞭策方剂疗养器材改良的意见》(厅字〔〕42号),进一步榜样疗养器材临床评估办事,扩充免于停止临床评估疗养器材目录和免于临床实验体外诊断试剂目录(如下合称宽待目录)界限,我核心启动了年度宽待目录的制改正办事。

  在前期办事根底上,我核心产生了《意见新增和改正的免于临床评估疗养器材目录(年征采意见稿)》(见附件1),本日起在核心网站公布征采意见。同时,也请各干系单元对年发表的宽待目录提议意见新增和改正的意见。干系意见或意见,请填称心见反应表(见附件2、3),并于年8月8日前发送至邮箱:huangyl

cmde.org.cn。发送邮件时,请在邮件中心处阐扬“年宽待目录意见反应”。   附件:

1.意见新增和改正的免于临床评估疗养器材目录(年征采意见稿)

1.意见新增和改正的免于临床评估疗养器材目录(年征采意见稿)长按                                                                           国度方剂监视办理局

疗养器材本领审评核心

年7月5日

滥觞:国度器审核心

整治:SNT器材效劳

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