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为加强本医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,鼓励生产企业创新发展,近日,省医疗器械检验检测所组织召开甘肃省医疗器械生产企业检验检测能力建设指南研讨会。
会议邀请省药监局相关单位、省内部分医疗器械生产企业相关专家参会,研究讨论《甘肃省医疗器械生产企业检验检测能力建设指南(讨论稿)》相关内容。
会议结合本省生产企业和产品实际情况,对生产企业管理体系、检验人员资质要求、检验人员操作技能、设施和环境、检验设备、物料管理、检验记录和检验质量的控制能力等方面进行详细探讨,初步拟定《甘肃省医疗器械生产企业检验检测能力建设指南》。指南将对保证我省上市医疗器械安全、有效和质量可控起到积极作用,推动产业进一步释放创新发展活力,助力我省医疗器械产业高质量发展。
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