愈发严重的疫情滞缓了我们的脚步，却阻挡不了生命科学发展的步伐，更阻挡不住我们求知探索的心。

博迈思线上系列讲座第?期即将开讲！

课程背景简介

医疗器械从研发到上市，过程中的每一个环节对企业来说都是非常重要，医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法，其中动物试验是重要手段之一，它属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持；如果需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持信息，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。

申请人应结合产品的作用机理、工作原理、设计特征等，与具有相应专业知识和实践经验的人员一起制定科学、合理的研究方案。良好的动物试验设计既能够保证采用尽可能少的动物进行科学的数据分析，又能够科学、合理地评价医疗器械产品可行性、安全性和有效性。

李朝辉

广东金石医疗科技服务有限公司

创始人兼总经理，博士

主讲人

李朝辉先生，年于新加坡国立大学取得神经科学博士学位。年创立了美国NAMSA亚太区市场销售团队，并取得重大突破。之前为TUVSUD新加坡实验室GLP检测项目负责人。曾经为多个国家的医疗器械监管（如CFDA，马来西亚MDA，韩国FDA等）机构指定了生物相容性和GLP培训课程并参与授课，在国内外多次组织了各类医疗器械测试与法规论坛和培训。

广东金石医疗科技服务有限公司

广东金石医疗科技服务有限公司立足于粤港澳大湾区广州市黄埔区，作为一家服务于高端、创新型医疗器械的第三方检测服务公司，我们汇聚了来自国内外的高精尖专家，建立了中国华南地区首家集高端GLP实验室以及具有全球注册咨询与临床支持为一体的高端医疗器械综合服务平台，为全球医疗器械研发生产企业提供临床前大动物实验、生物相容性测试、国内外法规注册咨询、临床研究、体系与技术定制化培训等全方位一体化的解决方案。助推高端医疗器械安全有效、快速合规地上市！

信息速递

博迈思·线上讲座-第二十四期01时间

年6月24日（星期五）

14:00-15:00

02主题

医疗器械临床前动物实验设计要点与策略

03讲师

李朝辉

04平台

小鹅通/视频号

方式一：扫描下方

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