近日，致众医疗器械检验研究院成功获得中国合格评定国家认可委员会实验室认可（CNAS）证书，检验检测范围涵盖电磁兼容、安规、环境及可靠性、包装等多项标准。

CNAS认证资质的获得，标志着致众医疗器械检验研究院已具备国际认可的硬件条件、管理水平和检测能力，是对实验室专业技术水平、检测能力的客观肯定，将进一步提升我院医疗器械检验检测能力的权威性和公信力。

检测对象

医用电气设备、体外诊断(IVD)医用/医疗设备、医用电器、测量控制和实验室用电气设备、实验室用分析和其他目的自动和半自动设备、实验室用材料加热设备、工业科学和医疗设备、电工电子产品、居住商业和（轻）工业环境设备、信息技术设备、音视频多媒体设备等领域，检测范围广、项目全，持续促进行业标准化、规范化。致众医疗器械检验研究院

致众医疗器械检验研究院使用面积约平方米，坐落于武汉软件新城，是武汉致众科技股份有限公司按照国际标准ISO、RB/T要求建?的综合性医疗器械检验机构，旨在建设具有国内先进技术水平和优质服务的医疗器械检验及研发实验室。研究院一期工程建立了电磁兼容、安规、环境及可靠性、微?物检测、无菌包装等五大功能实验室，可提供完整优质的委托检测、预检测与技术培训服务。

五大实验室

电磁兼容实验室

致众打造的电磁兼容实验室拥有独立完备的测试体系，设备先进，团队由一批多年从事EMC检测、设计、认证等资深专业技术人员组成，满足医用电气设备、测量、控制和实验室用的电设备、体外诊断医疗设备、信息技术设备、小家电、灯具、音视频、工科医设备的检测要求。

致众电磁兼容实验室

安规实验室

致众安规实验室以精确和高效的安规检测服务，为有源类医疗器械产品排除安全隐患，帮助企业识别并解决产品从研发过程到样机的安规问题，进行安规测试；同时可对部分有源医疗器械专标，如生理参数、激光产品安全标准开展测试，保障产品安全性，帮助企业高效获得上市准入。

致众安规实验室

环境及可靠性检测实验室

医疗器械的可靠性是产品质量的重要组成部分，产品的有效期验证和包装验证是医疗器械产品注册时必须要提供的验证资料。致众环境及可靠性实验室采用先进的环境实验设备，模拟气候环境、运输环境和使用环境等，提供环境与可靠性相关检测服务，检测项目包括模拟运输、跌落、堆码、碰撞、振动、高低温老化等；帮助企业排查和解决产品潜在问题，提升产品质量与可靠性，出具的检验报告可直接用于医疗器械产品注册。

致众环境及可靠性检测实验室

微生物检测实验室

无菌医疗器械、体外诊断试剂产品的生产对生产厂房有洁净度要求，需要对生产厂房进行洁净度检测。致众微生物实验室可为企业提供量身定制的洁净室（区）检测方案，同时可以提供无菌检测、纯化水检测、微生物限度检测等。可完成洁净厂房检测、水系统检测、空调系统检测，保障产品生产环境合规。

致众微生物检测实验室

包装检测实验室

医疗器械等产品对包装材料有严格的要求，且在医疗器械产品注册过程中需要提供包装验证资料。致众无菌包装检测实验室具备YY系列标准的检验能力，可为企业提供密封强度、剥离强度等项目的检测服务，出具的检验报告可作为产品注册资料中的包装验证资料。

致众包装检测实验室

此外，致众医疗器械检验研究院于4月获得了中国国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定（国家级CMA）证书（点击查看），成为了同时拥有CNAS和CMA权威认证的第三方医疗器械检验检测机构。

致众医疗器械检验研究院自年运营以来，一直凭借先进的设备、专业的团队为广大医疗器械企业提供优质的服务。完成国家级CMA和CNAS资质认定后，致众将秉承着专业、合规、高效、准确的服务理念，继续加强研究院内各实验室项目的检测水平，扩大检测能力，提升人员素质，打造业内一流的医疗器械第三方检测机构，为医疗器械企业的研发及生产保驾护航！

信息来源：致众医疗器械资讯

编辑：乔艳云

校对：崔翠

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