为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自年5月1日起施行。特此公告。　附件：医疗器械临床试验质量管理规范（点击阅读原文下载） 　　国家药监局国家卫生健康委年3月24日

End◥

来源

国家药监局

编辑

骆秉涵

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkyy/86.html