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关于医疗器械多腔导管密封性检测方法解答

发布时间:2022/8/15 16:30:30   

正文:医疗器械品质的好坏关乎着病人的生命安全,所以国家对医疗器械品质检测是非常严格的,产品出厂前会接受各种质量检验,其中很多产品出厂前都需要接受密封性检测,如多腔导管。那么厂家是如何对医疗多腔导管进行密封性检测的呢?华通威医疗实验室将与大家分享一则医疗多腔导管密封性检测案例,希望对大家了解多腔导管密封性检测有所帮助。

医疗器械多腔导管密封性检测

首先让我们来了解一下什么是多腔导管,多腔导管中的中心静脉导管的尖头是切开的,每个管腔上都有小洞出口。在对其进行密封性气密检测前,需要制作工装夹具对导管进行卡位和密封。

检测多腔导管密封性气密性,需要气密性检测仪与工装夹具配合使用,气密性检测仪具有4个测试端口,我们使用30Pa压力以压力衰减法对多腔导管密封性进行测试。测试前我们需要先在气密性检测仪上设置好检测压力、充气时间、稳压时间、测试时间及泄漏率上限等相关数据,然后将多腔导管放在工装夹具内,将管腔的近端连接到适当的端口上,将导管的远端封堵上。

仪器启动后,单独对每个管腔进行泄漏测试,同时对所有其他未测试的管腔进行排气。这样,泄漏测试可以检测到任何交叉管腔泄漏以及导管外部的泄漏。泄漏测试通过后,仪器将显示最终检测结果,检测合格的产品显示PASS亮绿灯,不合格的产品显示FAIL亮红灯。

以上内容是对于医疗器械多腔导管密封性检测方法的阐述,送检的话务必看第三方检测资质CMA及CNAS!

各位吴世勋不会想白嫖把!

医疗器械多腔导管密封性检测

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