医疗器械包装运输验证是指实验室模拟实际运输过程中可能发生的各种运输危害，目的是提前了解包装是否能很好地保护产品，医疗产品涉及民生安全，各级非常重视，医疗器械包装运输验证需要找到合格的实验室进行客观公正的检测，便于数据跟踪和可追溯性。

　　具体内容如下：

　　1.环境预处理:样品包装件到达实验室后静置一定时间，保证包装箱内外压力平衡，达到最佳测试状态。

　　2.温湿度测试H：高温高湿环境对包装件的影响(或其他特定环境)是通过温湿度设置模拟的

　　3.跌落测试A：坠落是模拟人工搬运和机器（叉车）操作过程中包装件可能出现的意外坠落。不同尺寸、重量、形状、测试标准、不同工具（叉车）对应的坠落高度、次数、棱角、表面也会有所不同。

　　4.抗压试验:分为仓库堆码和车辆堆码。仓库堆码是指产品在仓库堆码过程中底层包装箱的压力，车辆堆码是指集装箱或快递运输过程中包装件的堆码压力。

　　5.随机振动：指公路运输、铁路运输、空运造成的振动危害，分为公路振动谱、铁路振动谱和空运振动谱。随机振动分为负载随机振动和无负载随机振动。

　　6.定频振动：又称松散振动，模拟振动引起的碰撞等风险因素。

　　7.低压试验I：模拟空运或高海拔地区低压环境对包装件的影响，特别是使用密封无孔包装、液体容器或低压环境中可能膨胀的泡沫材料，以及对低压环境敏感的产品和包装。

　　8.斜面冲击：模拟汽车紧急刹车或火车驼峰、铁路切换运行过程中可能发生的加速冲击和压缩力。

　　9.倾翻实验：与坠落实验有点相似，是模拟包装件倾翻时可能造成的损坏。

　　10.危险物冲击：集中冲击、桥梁冲击等。

　　ASTMD-16是医疗器械注册认证中使用较多的标准，当然ISTA等其他系列标准，GBT等也可根据具体情况选择。