YY/T.15-——无菌医疗器械包装运输试验方法

大家好，我是杨东。和家人们分享关于无菌医疗器械运输包装测试yy/t.15标准

2、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T.2包装运输包装件基本试验第2部分：温湿度调节处理

GB/T.4包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行抗压和堆码试验方法

GB/T.5包装运输包装件跌落试验方法

GB/T.7—包装运输包装件基本试验第7部分：正弦定频振动试验方法

GB/T.10包装运输包装件基本试验第10部分：正弦变频振动试验方法

GB/T.23包装运输包装件基本试验第23部分：随机振动试验方法

3、术语和定义

3.2保证水平-根据一个典型的流通周期中发生概率所确定的试验强度水平。

注：保证水平I为最高水平的试验强度，但发生概率低，水平III为最低水平试验强度，但相应的发生概率高，水平II的试验强度介于I和水平II之间。

3.6零担运输-货物量不足一整车箱的运输情况。

3.8透气包装材料-医用包装中使用的用以提供环境和生物学屏障，同时在气体灭菌中(如环氧乙烷、蒸汽、气体等离子体）能使足够气流通过材料。

今天就分享到这里下期再见。我是富港检测杨东，欢迎

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