白灵酊 http://news.39.net/bjzkhbzy/180306/6084000.html
各相关单位：GB.1是有源医疗器械的一个基础性的重要标准，所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求。GB.1-《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于年4月9日发布，将于年5月1日正式实施。新版标准与前版标准相比，标准的名称、整体结构有很大的变化，涵盖要求的范围更广，不仅强调了风险管理的重要性，同时对器械的防护安全、基本性能等提出了更高的技术要求。对于直接或间接接触病人的医疗器械，在进行NMPA/FDA注册、认证时均需要对其生物相容性进行评价。在目前生物相容性评价的重要性、必要性、成本高、周期长的形势下，确定是否需要进行相容性评价，选择合活正确的评价方案，出具的评价测试报告符合法规及标准要求显得尤为重要。为帮助广大医疗器械企业加深对生物相容性评价的认识和理解和企业顺利完成GB.1-标准过渡，东莞市医疗器械行业协会联合东莞标检产品检测有限公司举办“医疗器械生物相容性测试、GB.1-标准解析研讨会”。培训结束后，将组织大家零距离走进东莞标检实验室，了解医疗器械实验室检测流程。欢迎企业踊跃报名参加。现就具体事项通知如下：

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活动时间

年7月14日，下午13:30-17:00（13:30签到）

02

活动地点

东莞标检产品检测有限公司（东莞市大朗镇富民南路68号标检科技园）

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费用

会员单位免费名额2名，非会员单位免费名额1名，超出人员元/人。（根据疫情防控要求，仅限40人报名，额满即止）

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参会对象

医疗器械企业负责标准符合性的研发人员、技术人员；医疗器械检测工程师；医疗器械企业负责法规及注册的工作人员等。

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活动议程

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报名方式

请有意参会的企业，扫描下方

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