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对于公布征采免于实行临床评估疗养器材目录和免于临床实验体外诊断试剂目录意见的告诉

宣布功夫：-07-05

各相干单元：

　　为贯彻落实中间办公厅、国务院办公厅《对于深入审评审批轨制改良鞭策方剂疗养器材改良的意见》（厅字〔〕42号），进一步标准疗养器材临床评估做事，扩展免于实行临床评估疗养器材目录和免于临床实验体外诊断试剂目录（如下合称宽待目录）领域，我中间启动了年度宽待目录的制订正做事。 　　在前期做事原形上，我中间孕育了《提倡新增和订正的免于临床评估疗养器材目录（年征采意见稿）》（见附件1），不日起在中间网站公布征采意见。同时，也请各相干单元对年宣布的宽待目录提议提倡新增和订正的意见。相干意见或提倡，请填痛快见反应表（见附件2、3），并于年8月8日前发送至邮箱：huangyl

cmde.org.cn。发送邮件时，请在邮件中心处讲授“年宽待目录意见反应”。附件：

1.提倡新增和订正的免于临床评估疗养器材目录（年征采意见稿）

2.宽待目录意见反应表-MD

3.宽待目录意见反应表-IVD

国度方剂监视办理局疗养器材技艺审评中间

　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　　年7月5日

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