今年疫情的爆发,让医疗器械公司行情大涨,但是合格的医疗器械产品是需要强有力的实验室出具的测试报告支撑的。很多公司选择将产品外发第三方检测公司测试,另外一部分则选择自己做实验室建设,以节省外检费用。在以往的日子里,实验室建设公司已经提过很多次,要想建设一个合格、
将其他功能需求转换为医疗器械设计验证方案时需要考虑哪些要素?标准有时只提供医疗器械验证方案的核心元素,还有其他需求待验证,如,按钮的应力激活测试等。该测试是否需要符合相关标准并非关键,但如果用户不能对激活按钮施加足够的力,肯定会对产品性能产生影响。下面的一些提
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钕磁铁也称为钕铁硼磁铁(,是由钕、铁、硼形成的四方晶系晶体。年,住友特殊金属的佐川真人发现钕磁铁。这种磁铁的磁能积大于钐钴磁铁,是当时全世界磁能积最大的物质。后来,住友特殊金属成功发展粉末冶金法,通用汽车公司成功发展旋喷熔炼法,能够制备钕铁硼磁铁。这种磁铁是现
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医疗器械在沙特食品和药品管理局(SaudiFoodandDrugAuthority,SFDA)注册时通常需要提供性能验证数据。性能验证是确保医疗器械在实际使用中执行其设计用途并满足性能要求的重要步骤。性能验证涉及以下方面:产品性能数据:您需要提供与医疗器械性能
文章摘抄自济南竹岩仪器设备有限公司腹膜逶析管流量测试仪是依据《YY-腹膜透析管》的试验方法设计制造,仪器还符合《GB/T.1-非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》、《YY.1-血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求》等。腹膜逶析管流量测试仪是专门用
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体外诊断医疗器械(IVD)电磁兼容测试详细解析体外诊断医疗器械电磁兼容测试标准分享GB/T.1-测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求GB/T.26-测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
五项全通过!IHE中国测试证书已Get√### 近日,祥生医疗再添行业荣誉!中国医学装备协会医学装备信息交互与集成分会(IHE中国)向公司正式授予IHE中国年测试系统通过证书。 该荣誉由祥生医疗于7月12日-7月16日在“IHE中国年度测试会议”之上获
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今天的文章飞凡小编张同学为大家带来体外诊断(IVD)医疗设备常规检测体外诊断医设备电磁兼容测试详细介绍;解答:这类设备有一些专用的检测标准,一般医疗所要求提供的检测报告需要有CNAS和CMA章,我司可以提供相关业务!需要提供GB.1-,GB.9-,GB/T.1
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医疗器械产品性能检测是确保产品质量和安全性的关键环节。以下是一些经验分享,有助于有效进行医疗器械产品性能检测:1.确定适用标准:在进行性能检测前,要明确适用的标准和法规要求。不同国家和地区可能有不同的要求,确保检测符合当地的法规和标准。2.选择合适实验室或机构
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什么是熔融指数测试仪?这对于一般人来说比较陌生,毕竟它是专业的仪器,但如果你在用于橡塑胶行业,那你就不陌生的,它具体是什么呢?其实,熔融指数测试仪叫法很多,可以叫熔指仪、熔体流动速率仪,主要是检测材料熔体流动速率。具体定义:熔体流动速率仪是测定热塑性塑料在一定
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一,原理血管支架在血管狭窄部位建立通畅性,直至发生血管重塑。血管和病变伸展会对支架施加径向载荷。此外,血管还会受到脉动收缩压和舒张压的变化、患者活动产生的骨骼肌肉相互作用以及外部因素(如患者的颈部曾在车祸中受创)导致的移位的影响。移位程度和类型根据血管位置的不