测试器械

医疗器械电磁兼容EMC检测

发布时间:2022/8/8 15:11:18   

医疗器械电磁兼容检测费用依据检测项目而定,电池兼容根据标准及项目细分,具体医疗器械检测项目费用周期,需根据产品信息(产品规格书、产品明书,测试报告用途、依据标准等)进行评估!

YY-测试项目:

测试项目总共分为辐射发射、传导发射、谐波电流等11个,每个测试项目都引用了基础标准的内容,比如GB、GB/T系列标准。基础标准规定了测试方法,而YY明确了测试等级。

打“√”的项目是内部电池供电的产品才会涉及到,其中电快速脉冲群和传导抗扰度是在含有外部线缆,且外部线缆大于一定长度才会进行的测试项目。

而打“_”的项目是B类产品才会涉及到,A类产品不适用。

辐射测试频段对比:

基本性能:YY的要求

除非识别出设备或系统的基本性能,否则所有功能都应考虑作为基本性能进行抗扰度试验。

基本性能识别指南参见附录G(IEC-1:)。

基本性能应在随机文件(技术说明书)中说明。

如何确定基本性能?

产品适应的专用标准中的基本性能。

依据YY/T或ISO对产品进行风险分析,确定的基本性能。

基于临床分析确定的基本性能。

GB/T.1-和GB/T.26-:

注意:GB/T与YY的A类B类定义相同,限值也相同,但没有1组2组之分,谐波、闪烁都只适用于B类设备。

GB/T.1-和GB/T.26-抗扰度

本文由华通威医疗工程师陈工原创分享,更多相关资讯可留意我们,协助可

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