测试器械

医用涂层Hydromer亲水润滑

发布时间:2022/8/8 18:11:42   
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为什么要选择亲水性涂层而不是疏水性涂层呢?

经过对亲水性涂层的大量研究、测试和经验,首先让我们来回答这个问题,什么是亲水涂层?

亲水,简单地说,“亲水”或“润滑”,可以自然或综合发生。一旦亲水表面暴露在水或水分中,亲水表面就会抓住水分子。Hydromer的亲水涂层在润湿时变得润滑。这使得水可以分散,降低摩擦力和液体粘附在你的设备或产品的表面。这种亲水涂层的亲水功能在医疗、工业、商业、消费、汽车和航空等各种行业中都有广泛的应用。

继续讨论其他常见的涂层:疏水涂层。

疏水性与亲水性完全相反,这意味着它不会使表面变滑,因为它会排斥水。由疏水涂层的特性引起的摩擦导致它抵抗平滑运动。而带有亲水涂层比以往任何时候都更容易进入难以到达的地方!

疏水性在设备和产品上效果不佳的另一个特点是它不会分散液体以使您的涂层产品表面具有光学透明度。由于它不会将液体分散在您的产品表面上,因此也可能导致其在潮湿的环境中受损。疏水表面不是“湿的时候很滑”,所以水分只会粘在表面上,直到被擦掉。这会导致起雾和凝结,看起来像这样的:

Hydromer亲水涂层的医疗和保健应用:

医疗器械上亲水涂层最突出的用途是改善或产生润滑性。亲水性或“润滑”涂层的定义,它是湿滑的特性,它允许导管、导丝或医疗附件轻松通过患者的狭窄和曲折的解剖路径。这使医生能够进入通常难以通过静脉、动脉、胃肠系统和泌尿道到达的区域,以改善诊断和治疗结果。

此外,亲水涂层用于人工晶状体(IOL)盒等设备。IOL盒的内表面经过涂层处理,因此可以通过患者眼睛的较小切口放置合成替换晶状体,通常用于治疗白内障。使用较小切口的能力旨在帮助减少疤痕和更快的愈合。

这些涂层的润滑特性也可以产生一种被动的抗血栓性。涂层医疗设备上的光滑表面可能会抵抗血液中蛋白质的附着。这些蛋白质可以将自己附着在未涂层的表面上。因此,应降低在一次性医疗装置的涂层表面上形成血栓的可能性。在一次性医疗设备上具有抗血栓涂层的好处可能是延长导管内腔的通畅性,以免被血栓堵塞。此类声明应通过独立的实验室结果进行验证,并将结果提供给感兴趣的个人。

此外,亲水涂层可用作复杂分子的传递平台。由于涂层形成的基质以及水分子附着在涂层上,治疗药物和抗微生物剂等复杂分子可以结合到涂层基质中。

未涂层导管与导管上的Hydromer亲水涂层:

如您所见,未涂层的管有大量血栓形成,而涂有Hydromer的两根管亲水涂层显着降低了血液粘附。

使用Hydromer医疗器械涂层减少血栓研究:

比较3根导管上的血栓积聚

过程:

涂有Hydromer-20M的聚氨酯血液透析导管和涂有HydromerEF50L的其他导管在透析回路中进行了30分钟的测试。根据IFU说明,在测试前对Hydromer涂层导管进行预水合。

方法:

新鲜的肝素化牛血和自体^In标记的血小板被分成3份,同时比较3个导管。

导管(外表面和管腔)在盐水中水合10分钟。

血液在部署设备的管段中再循环。

测试回路由插入并密封导管的外环和内(“透析”)环组成。

外循环和内循环中的血流维持30分钟。

终止内循环中的血流,用盐水冲洗和锁定管腔。

外循环中的血流持续了额外的30-90分钟(总持续时间长达2小时)。

在实验结束时,将设备从管中取出,用盐水轻轻冲洗,拍照(第2页)。

血栓在伽马计数器中被量化。

结果:

根据上述测试条件,涂有Hydromer-20M和EF50Leach的导管显示出大于95%

视觉效果:

实验1

实验2

实验3

Hydromer亲水性医疗器械涂层特点:

耐血栓

抗菌素

低颗粒

细胞生长增强

生物相容性

药物洗脱

非浸出

测试和摩擦减小:

摩擦测试是许多医疗器械制造商极受欢迎的测试方法。能够减少他们的设备在患者体内的摩擦可以极大地改变设备的可销售性。如果您可以更轻松地到达以前无法到达的身体部位,并且更轻松,伤害更小,您会更喜欢那个设备吗?摩擦测试不仅适用于医疗,也适用于工业。取决于亲水涂层的预期应用,例如医疗、工业、消费和其他市场,采用了多种测试和评估方法。

其中一种测试方法称为摩擦和耐久性测试,该测试使用美国材料与试验协会标准(ASTM)D进行指导。此测试方法通常用于应用于医疗器械的亲水涂层,例如导管、导丝或具有允许垫的配置的设备从摩擦测试设备沿设备的涂层表面进行接触。这是一个对比测试。该测试将未涂层基材的基线摩擦系数(COF)(通常在蒸馏水或水基盐溶液中)与涂层基材的COF进行比较。两个COF的比较然后提供了在摩擦测试设备上的预定力和通过次数上的COF减小因子。摩擦测试的耐久性部分是将未涂层表面的COF与涂层表面上不断增加的通过次数进行比较,根据涂层的耐久性要求,通过次数达到25、50次,有时甚至次。Hydromer最近对一种用于医疗器械的亲水涂层进行了测试。测试结果确定,即使在通过摩擦试验机25次后,与涂层样品的摩擦力仍保持其完整性,并且显着低于未涂层样品的摩擦力。

内部摩擦试验-无涂层导管与导管上的Hydromer亲水性涂层

Hydromer的亲水性涂料配方可吸引和保留水分,提供润滑品质,减少侵入性手术过程中的潜在创伤。我们的医疗器械涂层结合了出色的润滑性和低颗粒物,有助于提高您的器械性能。我们的涂层使众多设备能够通过人体最困难的区域,从而为患者带来更舒适的手术过程。

我们的一些医疗器械涂层是使用可减少蛋白质吸附和血小板活化的聚合物制成的。

Hydromer广泛的产品组合,可通过热固化工艺应用,可实现微流明和多流明、内径和外径的涂层。我们的产品还可以实现更高的薄膜厚度(如有必要),并且可以涂覆复杂的几何形状。Hydromer的UV固化产品提供更快的固化时间和更快的产量优势。

Hydromer的亲水性医疗器械涂料具有备受追捧的性能属性,例如:

抗菌药物

生物相容性

耐久性

低摩擦

非浸出

更好的衬底附着力

抗血栓性

薄层

Hydromer亲水性医疗器械涂层:

医疗器械涂层经过精心配制,可提供卓越的润滑性,减少蛋白质血小板粘附。广泛的产品组合,专为在不同基材上获得最佳性能而定制,经过热固化,可在设备的内外表面上镀上微流明和多流明。Hydromer的产品还可以涂覆复杂的几何形状。

Hydromer抗血栓涂层:

插入血管系统的医疗设备有可能导致血栓形成,从而导致血栓形成或栓塞。Hydromer的抗血栓涂层“湿时滑动”且不会浸出。这可以减少血液凝固的形成,从而导致中风、心房颤动甚至心脏病发作。通过减少血小板与设备表面的粘附,Hydromer的抗血栓涂层显着提高了患者的安全性和临床结果。

Hydromer细胞生长增强涂层:

Hydromer的促进细胞生长的医疗器械涂层具有更高的生物相容性并促进细胞附着。这些涂层可以增强成纤维细胞和内皮细胞的粘附、增殖,改善伤口愈合和细胞修复

Hydromer医疗设备涂层配方可应用于多种基质,例如:

Chronoflex、Chronoprene、Dynaflex、HDPE、Latex、StainlessSteel、PVC、Silicone、Nylon、PEBAX、Polypropylene、Polyurethane、PolyurethaneTPU、PTFE、PVC、Silicone、Andmanyothers

Hydromer医疗设备涂层配方是理想的各种应用,产品适用于人体心血管、循环、神经、泌尿和血管系统中使用的设备,例如:

导丝起搏器引线

导管分流器

针血管通路

支架神经血管

植入物心血管

应用程序/连接器泌尿学

透镜还有更多

气球

Hydromer提供溶剂型和水性涂料,可通过旋涂、喷涂、浸涂、流动和许多其他涂层技术进行应用。

东莞市富临塑胶原料有限公司(原料及技术指导)

邮:flsujiao

gmail.

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