血液透析（HD）是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输的整个过程称为血液透析。

透析器也称“人工肾”，由一根根化学材料制成的空心纤维组成，而每根空心纤维上分布着无数小孔。透析时血液经空心纤维内而透析液经空心纤维外反向流过，血液透析液中的一些小分子的溶质及水分即通过空心纤维上的小孔进行交换，交换的最终结果是血液中的尿毒症毒素及一些电解质、多余的水分进入透析液中被清除，透析液中一些碳酸氢根及电解质进入血液中。从而达到清除毒素、水分、维持酸碱平衡及内环境稳定的目的。整个空心纤维的总面积即交换面积决定了小分子物质的通过能力，而膜孔径的大小决定了中大分子的通过能力。

透析器主要包括了超滤系数、清除率、筛选系数三种检验方法，也是评价透析器的主要参数，本文就由上海程斯智能科技有限公司带您了解一下筛选系数的检验方案。

筛选系数

1.实验液

试验液应为抗凝牛血或人血，蛋白浓度为60g/L±5g/L，血球压积为32%±3%。或蛋白浓度为60g/L±5g/L的新鲜抗凝牛血浆、血液浓缩器的试验液可以使用抗牛血成人血，蛋白浓度为50g/L±5g/L主球压积为25%±3%。

不应用溶液灌注透析液室或滤过液室。

2.实验过程

（1）将实验管路的进口端放入实验液中，出口端放入一干净的容器中，滤过液端管路放入另一干净的容器中；

（2）调节实验液入口端流速QB=mL/min，调整滤过液端流速Qf=30mL/min，运行30分钟（在运行30分钟内，要至少取3次滤过液端，看是否流速是Qf=30ml./min。）待平稳后（包括温度、流率和压力），保持测试系统的开环试验，并同时在实验液入口端、出口端、滤过液端同时采样（采样过程中要实验液不能互相污染，采样容器要干净）。

3.执行标准

YY-

GB/T.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T.2-1;ISO-2:,IDT)

GB/T.1-8医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T.1-;ISO-1:9,IDT)