测试器械

导管鞘止血阀液体泄露测试仪YY0450

发布时间:2022/10/17 9:07:23   

导管鞘止血阀液体泄露测试仪主要是用来测试YY.1-一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械的导管压力下的液体泄露测试仪,以及止血阀的液体泄露试验方法。附录D中规定了主要的要求是在加压kpa的液体压力下没有液体滴落为合格。

YY.1-新标准规定了详细的导管鞘压力下的液体泄露测试方法,测试的原理是通过一个无泄漏连接器将导管鞘连接到一只注射器上,向导管鞘施加一定的水压,检查包装是否泄漏。

导管鞘止血阀的液体泄露测试仪

标准对于导管鞘止血阀液体泄露测试仪的要求如下:

1无泄漏连接器,用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D.3.2),装有能测量至少kPa的压力表,并有一小的内腔。

2适宜规格的注射器,器身密合性和锥头密合性符合GB的规定或等效装置。

3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

标准附录E中对于导管鞘止血阀的液体泄露的测试程序如下:

按上面所述的步骤操作,以下除外还要注意:

a)不要闭合止血阀的出口;对触压阀,按操作说明插人适宜的导管,使阀门开启;

b)在操作中施加至少38kPa的压力,检查止血阀或触压阀是否有液体泄漏。

并在试验结果报告中体现导管鞘的识别编号,测试的时间日期,测试的编号,以及是否泄露等。



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