巴西MDSAP体系是根据医疗器械单一审核计划（MedicalDeviceSingleAuditProgram，MDSAP）开展的，该计划涵盖了多个国家（包括巴西、澳大利亚、加拿大、美国和日本）的监管要求。

巴西MDSAP体系的法规要求主要涵盖以下方面：

1.巴西医疗器械监管要求：符合巴西ANVISA（AgênciaNacionaldeVigilanciaSanitária）制定的医疗器械监管要求，包括注册、产品分类、标签要求、报告不良事件等规定。

2.MDSAP参与国家的技术标准：产品需要符合MDSAP参与国家（巴西、澳大利亚、加拿大、美国和日本）的技术标准和规范，确保产品在这些国家的市场上合规销售。

3.质量管理体系：您的公司需要建立和实施有效的质量管理体系，符合国际标准ISO和MDSAP要求，以确保产品的质量和安全性。

4.风险管理：您需要进行产品风险评估，并采取相应的风险控制措施，确保产品使用过程中的安全性。

5.技术文件和记录：您需要准备和保留符合要求的技术文件和记录，包括产品规格、测试数据、制造过程、质量控制等信息。

6.临床数据（适用于医疗器械）：如果您的产品是医疗器械，并涉及临床使用，您需要提供相关的临床数据，证明产品的安全性和有效性。

7.审核和认证：您需要通过MDSAP认可的审核机构进行现场审核，以验证您的产品和质量管理体系是否符合MDSAP参与国家的法规和要求，并最终获得MDSAP认证。