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安旭生物广发证券真为基金等25家机构于

发布时间:2024/8/18 16:24:50   
北京中科忽悠 http://www.jk100f.com/baidianfengzixun/zhiliaowuqu/43269.html

年9月15日安旭生物()发布公告称广发证券夏盈盈、真为基金周丽莎俞津涵、宝隽资产孙冰、山海皆可平李兵、中金财富证券杨玉梅、中纬资产董一平、国泰君安肖纬凯、犇新管理梁苡萍、波粒二象资管辜敏、首瀚财务石正华、兴业证券林莹、傲创资产梁圆圆、湘财证券杨欣瑜、上海雅策投资毛志鹏、锦炜基金陈剑锋、航科基金周赵良、东方金诚国际信用评估张璐、浙江省中小企业协会上市公司专委会沈松华陆丽琴沈炎廷、涌成资产许超、瑜瑶基金戴榕杰、先文投资谷加俊、天仓资产封凯、价远投资彭强、开元股权闫俊峰、金投资产方韬于年9月14日调研我司。

具体内容如下:

问:公司新冠检测试剂尚未覆盖核酸检测,且抗体检测、抗原检测试剂均尚未获得国内产品注册证,仅能面向国际市场销售,无法在国内市场销售,因此,公司新冠相关检测试剂应用在功能和销售国别上存在一定局限性。后续如何解决抗体检测、抗原检测目前并非国内主流检测手段,无法替代核酸检测的局面;

答:上市前公司新冠核酸检测试剂已获得CE认证。目前公司新冠检测试剂覆盖核酸检测、抗体检测和抗原检测。其中,公司已向国家药监局提交抗原检测试剂笔形和板式产品的注册申请,相关工作正在积极推进中。后疫情时代,公司在原有新冠检测系列笔形产品的基础上,加快其他传染病系列笔形产品的迭代升级,推出呼吸道类的多联检笔形产品,优化产品结构,升级产品性能,更贴近客户需求。另外,公司推出的新产品偏家用型,特点是小型化、便利性,操作步骤简单,新冠疫情使得国人对POCT试剂及仪器认知和就医习惯有了一些转变,家庭自测、自检将会成为一种新的发展趋势。

问:公司新冠检测试剂美国FDA的EUA授权属于临时性认证,一旦美国认证要求发生变化或者FDA要求正式注册,则公司新冠检测试剂产品将面临无法在美国市场销售的风险,如何应对市场波动风险;

答:公司新冠抗体检测试剂产品已获美国FDEUC类申请,抗原检测试剂笔形和板式产品正在申请中,相关工作在积极推进。目前公司新冠抗原检测试剂在欧盟、俄罗斯、加拿大、澳大利亚等国家均已获得当地的注册证书,可在相应区域进行销售。

问:公司自主研发的新冠抗原投入生产进程如何?自研、外购抗原使用占比分别为?

答:公司的生物原料技术平台是由全资子公司旭科生物负责研发生产,自供率70%左右。新冠检测试剂所需抗原逐步实现部分自供,因为新冠检测试剂销售量较大,所以原料自供率较低。截至目前公司新冠检测试剂生产所需抗原抗体仍主要依赖外购。未来富阳生产基地建成后,公司会考虑扩大旭科生物的产能,实现原料全部自供。

问:多个欧美国家陆续出现的“猴痘”病毒疫情,正不断引起这些国家媒体的

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