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前瞻医疗器械产业全球周报第19期全球抢购

发布时间:2024/9/13 14:08:23   
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国内首家!华大基因新冠试剂盒获FDA紧急使用授权3月26日,深圳华大基因股份有限公司宣布其新冠检测产品获美国FDA紧急使用授权(EUA),成为中国第一家获批企业。获批产品为新型冠状病毒SARS-nCoV-2核酸检测试剂盒(荧光PCR法),该试剂盒适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要预期用途进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者,通过检测从受检者采集的咽拭子或肺泡灌洗液样本中提取的核酸以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。全球抢购中国呼吸机部分厂商7×24小时生产仍难满足需求新冠疫情肆虐,呼吸机已经陷入全球性缺货,不少国家纷纷在中国抢购呼吸机。英国、德国和意大利3月初已率先在全球范围内争夺呼吸机。据媒体报道,国内一些大型工厂的订单早已排到6、7月份,小型工厂的订单亦十分紧张。一些厂商呼吸机、病人监护仪产量增加几倍,因为生产这些设备,一些工厂已经进入7×24小时生产的状态。年产11亿只!3M公司宣布全球N95口罩年产能将翻倍3M公司官方推特发文,表示为应对全球疫情,其N95口罩的全球产量将翻番至11亿只以上,每个月近1亿只。3M公司还表示,当前公司每年制造4亿只以上的N95口罩,为了达到这一目标,3M还在欧洲、亚太地区和拉丁美洲生产口罩,并且正在增加投资(主要在美国),在未来12个月内将其全球产能扩大30%以上。此外,业务多元化的3M已经在全球范围内提高了洗手液、消毒剂等产品产量。国家药监局:年医疗器械监管重点工作部署3月27日,国家药监局召开全国医疗器械监督管理工作电视电话会议,总结年医疗器械监管工作,分析当前形势,研究部署年重点工作。主要通过以下五个方面进行:一是加快推进监管法治体系和能力建设;二是加快推进审评审批体系和能力建设;三是加快推进风险防控体系和能力建设;四是加快推进技术支撑体系和能力建设;五是加快推进社会共治体系和能力建设。国家药监局严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂3月27日,国家药监局于

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