文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试仪符合中华人民共和国医药行业标准(YYT-球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法)的试验要求。

虹膜式卷压装置

1图3描述了虹膜式卷压径向加载装置的操作。该夹具由扇形楔块组成，可同时沿一条弧线移动。这一运动改变了卷压头中心开孔的有效直径，由此压缩支架或允许其膨胀。如图，注意样品部分插入卷压头，模拟支架的负载；但是，试验时应选择合适的设备以保证样品全部插入。

2由于楔形块是刚性部件，虹膜式卷压装置可测量给定直径的整个支架的平均载荷抗力。因此，装置无法区别支架较弱和较强的区域。此外，该装置保持着圆形截面（内切）。因此，如果支架变形成非圆形形状，与楔块不接触的局部区域可能引起力的变化。这种情况下，力可能未完全表征非圆形支架特性（此情况不在本标准范围内）。使用液压或气压装置可更好地评价沿轴向长度的择优取向变形以及因血管塌陷造成的边缘效应。

3虹膜式卷压装置通常测量执行器对试样持续施加的力。因此，施加的力转换为对支架的实际载荷（或压力），并建立起转换关系。所测的力/压力转换为适用的力/压力可在理论上推导（如采用自由体受力图和受力平衡分析），或测量力/压力的输入和输出，建立数据转换曲线。

4虹膜式卷压装置可在极大直径范围内测量径向载荷。因此，对于自扩张支架，径向力可从放入鞘管至完全卸载之间进行测量。该设备适用于研究将支架装载到释放器械内的相关径向力，评价在最大和最小预期用途直径下的慢性外展力，对自扩张支架进行偏移试验（如脉动模拟测试）（参见附录B）。

5装置的减小摩擦和监测十分重要，特别是直径较小且长度较短的试样。可通过无支架运行装置，来评估其零载荷摩擦影响，以获得基线摩擦曲线。基线摩擦曲线包括在直径范围内且以相同器械试验速度进行的加载和卸载过程。然后可从所有器械测试曲线中将该曲线减去，如果非常微小，可直接忽略。

6相对于质量要求，与装置相关的基线摩擦（噪声）不应严重影响结果（信号），否则应从径向加载曲线中减去。如果加载结果相对基线摩擦（信噪比）低（小于5：1），为减小摩擦，或考虑其他试验技术

（如评价较长支架长度或测试多个支架）。建议在长期试验期间对装置的摩擦状况进行监测，以跟踪楔块间限制其顺滑移动和造成加力偏差的磨损或碎片积聚。

7除内部摩擦外，设备研发者和试验工程师还应考虑卷压头接触面与支架外表面间的摩擦力。

支架外表面与卷压头楔块可能产生较大的法向力，因此产生摩擦阻力。这些力会错误地加在测得的径向力中。因此，夹具设计、楔块材料的选择（或表面抛光），以及加载（或卸载）速率均应考虑在内。这些载荷变化可能非常大，大载荷时会非常显著。这些载荷无法通过操作空载装置卷压头进行评价。大摩擦力的特征可能是器械扭曲（试验后可见）或加载/卸载曲线不规则。