食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

FDA对医疗器械的分类为1，2，3类。FDA对医疗器械的监管主要分为：列名、K、PMA三种，常见的是K。K的意思是规定医疗器械认证的第条法规。列名是直接进行FDA注册，K是需要FDA审核组审核的。PMA会有更严格的审核。丁腈手套一般会按照K来监管。

FDA对产品的注册方式和国内类似，是同类产品对比的方式。需要先到FDA

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